[헬스코리아뉴스 / 이충만] 식품의약품안전처는 19일 아스트라제네카의 표적항암제 후보물질 ‘AZD9574’ 등 임상시험 2건을 승인했다.
#아스트라제네카는 임상시험 수탁기관 한국파렉셀주식회사를 통해 임상 1/2a상 시험을 허가 받았다. 진행성 고형암 국내 환자 21명을 대상으로 단독 요법 및 항암제와 병용하는 ‘AZD9574’ 의 상승 용량에 대한 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 예비 유효성을 평가한다. 시험은 서울대학교병원을 비롯한 3개 기관에서 실시한다.
#대원제약은 ‘에스원엠프정’(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)의 임상 1상 시험을 부민병원에서 진행한다. ‘에스원엠프정’ 40mg과 한국아스트라제네카 ‘넥시움정’(에스오메프라졸마그네슘) 40mg의 생물학적 동등성을 비교한다. ‘에스원엠프’는 ‘넥시움’의 제네릭이다.
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