[헬스코리아뉴스 / 박민주] 타액(침)을 검체로 사용해 코로나19의 감염 여부를 알 수 있는 진단키트가 보건당국의 허가를 획득했다.
식품의약품안전처는 29일, 피씨엘이 개발한 'PCL SELF TEST - COVID19 Ag'를 허가했다고 밝혔다. 이 제품은 개인이 직접 타액을 검체로 사용해 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원검사 방식의 코로나19 자가검사키트다. 이같은 방식의 진단 키트는 해당 제품이 국내 최초다.
이번에 허가한 제품은 기존 코안(비강)의 검체를 채취하는 방식의 자가검사키트(9개)와 달리 입안의 타액(침)을 검체로 사용하는 제품으로, 자가검사키트 허가기준인 민감도 90% 이상과 특이도 99% 이상을 충족해 허가를 획득했다.
타액 자가검사키트는 깔대기를 이용해 용액통에 직접 타액을 뱉어 추출액과 섞는 방식으로 검사를 진행한다. 사용자는 제품에 동봉된 사용설명서(허가된 사용 방법)를 충분히 숙지해 정확하게 사용하는 것이 중요하다.
식약처 관계자는 "이번 타액 자가검사키트 허가로 다양한 검사 방식이 도입되면 어린이·고령층 등의 사용 편의성을 높이는 데 도움을 줄 것으로 기대한다"고 밝혔다.