[헬스코리아뉴스 / 박정식] 엔케이맥스가 미국에서 진행 중인 ‘SNK01’(슈퍼NK) 면역항암제 임상 1상이 면역관문억제제 병용투여 임상으로 변경된다. 이에 따라 엔케이맥스는 임상 1상에 코호트4를 추가한다.
1일 엔케이맥스에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 최근 면역관문억제제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)와 ‘바벤시오’(아벨루맙)를 병용투여하는 코호트4 추가에 대한 임상시험계획(IND)을 승인했다.
일부 불응성암 환자들을 대상으로 ‘SNK01’과 키트루다 병용투여를 진행한 결과, 우수한 치료효과가 나오면서 FDA가 엔케이맥스에 코호트 추가를 권고했기 때문이다.
임상시험계획을 승인 받으면서 엔케이맥스는 18명의 환자를 추가로 모집할 예정이다. 코호트4는 기존 치료제에 반응하지 않는 불응성암 환자와 면역관문억제제에 치료효과가 없는 환자를 대상으로 한다.
엔케이맥스 아메리카 폴 송(Paul Y. Song) 부사장은 “미국 FDA는 빠른 환자치료를 위해 전임상 등 별도의 과정 없이 코호트 추가를 권유했다”며 “기존 임상에 병용투여 코호트만 추가해 진행한다면 엔케이맥스는 전임상부터 임상 승인 절차 재진행까지 최소 1년 이상의 임상개발 기간이 단축된 것으로 볼 수 있다”고 말했다.
엔케이맥스 아메리카는 엔케이맥스가 신약 개발 및 연구를 위해 미국에 설립한 회사다.
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