[헬스코리아뉴스 / 박정식] GC녹십자엠에스는 최근 식품의약품안전처로부터 코로나19 현장진단(POCT) 항원진단키트의 수출용 허가를 획득했다고 31일 밝혔다. 이로써 GC녹십자엠에스가 수출로 허가 받은 제품은 항원진단키트 1종과 항체진단키트 2종, 분자진단키트 2종 등 총 5종이다.
이번에 수출용 허가를 획득한 품목은 ‘GENEDIA W COVID-19 Ag’로, 결합 반응을 활용해 코로나19 감염여부를 현장에서 10분 안에 진단하는 항원진단키트다. 비인두 및 객담(가래) 검체를 이용해 별도의 장비 없이 코로나19 초기 환자의 감염여부를 육안으로 확인이 가능하다.
특히 값비싼 유전자증폭(PCR) 장비의 부족 등 의료 인프라가 취약한 개발도상국 지역에서 이 같은 진단키트에 대한 수요가 높아지고 있다는 점이 주목된다.
세계보건기구(WHO)의 협력 기관으로 개발도상국의 진단키트 확보를 지원하는 혁신진단재단(FIND)에 따르면 향후 12개월 동안 남미, 인도를 비롯해 적시에 분자검사를 이용할 수 없는 저·중소득국가 지역에서 약 3억7000만개의 코로나19 진단 테스트가 필요하다고 전망했다.
GC녹십자엠에스 안은억 대표는 “이 제품은 향후 코로나19 백신 투여 전후에 필요한 현장진단 방법으로 수요가 기대된다”며 “향후 형광면역 제품까지 더해 코로나19 관련 통합적인 진단 플랫폼을 구축할 계획”이라고 말했다.
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