이수앱지스 “ISU104 임상 1상 파트2 중간 결과 공개 예정”
이수앱지스 “ISU104 임상 1상 파트2 중간 결과 공개 예정”
두경부암 환자 대상 안전성 및 효능 확인

올 하반기 美 FDA에 임상 2상 IND 신청 계획
  • 박정식
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2020.07.20 08:27
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이수앱지스 CI

[헬스코리아뉴스 / 박정식] 이수앱지스는 9월 19일부터 사흘간 열린 ‘유럽종양학회 2020 온라인 회의’(ESMO)에 참가한다고 20일 밝혔다.

2년 연속 학회에 참가하는 이수앱지스는 올해 ESMO 포스터 세션을 통해 ‘ErbB3’을 표적으로 하는 항암 신약후보물질 ‘ISU104’ 임상 1상 파트2 중간 결과를 최초로 공개할 계획이다.

‘ISU104’는 현재 임상 1상 파트2 과정에서 미충족 수요(unmet needs)가 강한 두경부암 환자를 대상으로 세툭시맙(Cetuximab) 병용 투여에서의 안전성과 효능을 시험하고 있다. 지난 6월 미국암학회(AACR)에서 발표한 바이오 마커 연구 결과에서는 암종에 상관없이 특정 바이오마커에서의 동물효능을 확인해 ‘ISU104’의 적응증 확대 가능성을 확인한 바 있다.

이수앱지스 관계자는 “ISU104는 올해 안으로 임상 1상을 마무리하고 미국 식품의약국(FDA)에 임상 2상 IND를 신청할 계획”이라며 “글로벌 시장에서 ‘ISU104’가 혁신 신약으로서의 가치를 인정받도록 노력을 지속하고 있고, 이에 따른 기술 수출 가능성을 염두에 두고 있다”고 말했다.

한편 ESMO는 1975년 설립 이래 글로벌 암 연구 분야에서 권위 있는 학술대회로, 코로나19에 따라 올해는 온라인 형태로 개최된다. ESMO는 매년 전 세계 암 연구자와 종양내과 전문의, 제약·바이오 기업 관계자 약 2만2000명이 참석해 다양한 논의를 다룬다.


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