[헬스코리아뉴스 / 임도이] 제넥신은 자사와 한독이 최대 주주로 있는 미국 바이오벤처 레졸루트(Rezolute, Inc.)가 개발중인 선천성 고인슐린증 치료제 ‘RZ358’가 지난 10일(현지 시간) 미국 식품의약국(FDA)로부터 ‘희귀 소아질환 의약품(Rare Pediatric Disease, RPD)’으로 지정됐다고 15일 주장했다.
회사측에 따르면 ‘RZ358’은 유전적 내분비 장애인 선천성 고인슐린증을 치료하는 단일클론항체이다. 현재 글로벌 2b 임상연구를 진행 중이며 올해 2월 첫 환자가 등록됐다.
선천성 고인슐린증은 2만5000~5만명 출생 당 1명꼴로 발생하는 초희귀질환이다. 인슐린의 과다한 분비로 저혈당이 반복적으로 나타나며 이로 인해 발달 지연, 발작, 혼수상태뿐 아니라 사망에 이를 수 있다.
레졸루트는 희귀질환 관련 혁신적인 치료제 개발에 주력하는 바이오벤처로, 제넥신과 한독은 2019년 이 회사에 공동 투자해 최대주주가 됐다고 제넥신측은 밝혔다.
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