[헬스코리아뉴스 / 안상준] 앱클론은 혈액암 CAR-T 치료제(AT101) 및 난소암 CAR-T 치료제(AT501) 임상용 GMP 시설을 서울 본사에 구축함으로써 연내 CAR-T 임상 진입을 위한 제조 시설 준비를 완료했다고 12일 밝혔다.
약 500㎡ 규모의 최신 GMP 시설을 갖추게 된 앱클론은 연간 100여 명 수준의 CAR-T 세포치료제 제조 능력을 보유하게 됐다.
CAR-T 세포치료제는 개인맞춤형 의약품의 대표적인 성공 사례로, 환자에 맞춰 유전자 조작이 필요한 유전자·세포 치료제의 일종이다. CAR-T 는 임상 및 상업화 과정에서 제조 능력을 확보하는 것이 필수라는 점에서 이번 GMP 설비 구축은 신약 개발 과정에서 중요한 의미가 있다.
앱클론 이종서 대표이사는 "AT101은 올해 하반기 임상이 예정돼 있고, AT501은 내년 상반기 임상 진입을 예상한다"며 "2종 파이프라인의 빠른 임상 진입을 위해 우선 본사에 임상용 GMP시설을 구축했으며 두 파이프라인 모두 성공적인 임상을 기대한다. 임상자료를 기반으로 기존 치료제 대비 차별적 우위성을 확보하고 글로벌 기술이전도 진행할 계획"이라고 말했다.