[헬스코리아뉴스 / 안상준 기자] 삼성바이오에피스는 25일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 엔브렐 바이오시밀러 '에티코보'의 판매 허가를 최종 통보 받았다. 에티코보는 '렌플렉시스'와 '온트루잔트'에 이어 삼성바이오에피스가 미국에서 허가 받은 세 번째 바이오시밀러 제품이다.
에티코보는 미국 암젠이 개발한 자가면역질환 치료제 '엔브렐'의 바이오시밀러다. 엔브렐은 지난해 전 세계에서 총 71억2600만 달러(한화 약 8조1300억원)의 매출을 기록한 블록버스터급 바이오의약품으로, 미국 매출은 전 세계 매출의 약 67%인 48억 달러(한화 약 5조4800억원)에 달한다.
이 제품은 오리지널 의약품과 마찬가지로 류마티스 관절염·소아특발성 관절염·건선성 관절염, 강직성 척추염 등의 치료제로 처방될 수 있다. 출시 일정과 판매사는 아직 정해지지 않았다.
한편, 에티코보는 지난 2016년 유럽에서 ‘베네팔리’라는 제품명으로 출시됐으며 현재 마케팅 파트너 바이오젠을 통해 판매되고 있다. 베네팔리는 '퍼스트 무버' 효과 및 환자 편의성 등을 강점으로 해 출시 3년 만에 누적 매출 1조원을 돌파했다.
의약품 시장조사 기관 아이큐비아에 따르면, 이 제품은 지난 2월말 유통물량을 기준으로 유럽 전체 에타너셉트 시장 점유율 40%를 차지하고 있다. 유럽에서 약가가 가장 높은 독일에서는 작년 4분기부터 오리지널 의약품보다 시장 점유율이 높은 것으로 확인됐다.
삼성바이오에피스 고한승 사장은 "세계 최대 바이오의약품 시장인 미국에서 세 번째 제품을 허가 받아 다시 한 번 글로벌 수준의 연구개발 역량을 인정받았다"며 "더 많은 환자들이 합리적인 가격으로 고품질의 바이오의약품을 사용할 수 있는 기회를 가질 수 있도록 지속적으로 노력하겠다"고 말했다.
