[헬스코리아뉴스 / 안상준 기자] 대웅제약의 보툴리눔톡신 제제 '나보타'(미국명 주보)의 미국 3상 임상결과가 최근 국제학술지 '더마톨로직 서저리'에 게재된 것으로 25일 확인됐다.
나보타는 지난 2월 미국 FDA의 판매허가를 획득한 대웅제약의 자체개발 보툴리눔 톡신 제제다. 미국에서 654명의 미간주름 환자를 대상으로 3상 임상(EV-001, EV-002)을 두 차례 진행한 바 있다.
해당 연구는 만 18세 이상의 중등증 또는 중증 미간주름 환자를 대상으로 나보타와 위약을 동일 용량으로 1회 투여하고, 일정시점 이후 4단계 미간주름스케일(GLS)을 활용해 주름개선 효과를 확인하는 이중맹검 방법으로 진행됐다.
연구 결과에 따르면 두 차례 임상에서 시술 후 30일째, 총 4단계 GLS 중 연구자와 피험자가 동시에 2단계 이상 주름이 개선됐다고 응답한 비율이 각각 67.5%와 70.4%로 나타났다. 이는 위약군에서의 해당 응답 비율인 1.2%, 1.3%와 극명한 차이를 보여 위약 대비 나보타의 우수한 주름개선 효과가 입증됐다는 게 회사 측의 설명이다.
시술 후 120일, 150일째에도 해당 응답 비율이 위약 대비 우월하게 나타났으며 이러한 결과는 미간주름 시술 후 증상개선을 평가하는 GAIS에서도 동일하게 나타났다.
미국 3상 임상의 연구 책임자이자 이번 논문의 제1 저자인 마이애미 대학 케네스 비어 교수는 "이번 SCI급 논문 게재는 나보타의 안전성과 유효성을 다시 한 번 입증한 것으로, 향후 보툴리눔 톡신 제품 선택의 기준이 될 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.
박성수 대웅제약 나보타 사업본부장은 이날 헬스코리아뉴스와의 통화에서 "글로벌 임상결과에서 입증된 나보타의 유효성과 안전성이 권위 있는 국제학술지에 게재됨으로써, 나보타의 우수성을 전 세계적으로 더욱 널리 알릴 수 있게 됐다"며 "앞으로도 다양한 기회를 통해 글로벌 브랜드로서의 위상을 더욱 공고히 다져나갈 것"이라고 다짐했다.
