식품의약품안전청 식품의약품안전평가원은 고혈압 치료제 ‘베실산 암로디핀’ 등 다빈도 처방약 20종의 복약방법에 대한 ‘환자용 복약 안내서’를 배포한다.
이번 안내서는 환자가 의약품을 보다 안전하게 사용할 수 있도록 의사와 약사 등 전문가 중심의 기존 사용설명서를 재구성한 것으로 ▲해당 제제에 대한 가장 중요사항을 박스 안에 담고 ▲복용금기 ▲복용방법 ▲주요 부작용 ▲보관요령 ▲부작용 발생시 대처·보고 요령 등을 제시했다.
대상 성분은 ▲혈압약 ▲소염진통제 ▲항우울제 ▲당뇨병약 ▲골다공증약 ▲천식약 ▲항바이러스제 등이다.
안전평가원은 “앞으로 환자용 복약 안내서 활용에 따른 개선 필요 사항과 우선적으로 안내서 개발이 필요한 약물 등에 대한 사용현장을 검토해 추가 개발할 계획”이라고 밝혔다.
한편, 외국의 <환자용 복약 안내서>는 ▲미국의 메디케이션가이드(Medication guide) ▲유럽의 페이션트 인포메이션 리플렛(Patient information leaflet) ▲일본의 환자용 의약품 가이드 등이 있는데, 이번에 국내에 배포될 ‘환자용 복약 안내서’는 미국 사례를 중심으로 유럽, 호주, 일본 등의 사례를 벤치마킹한 것이다.
한편 헬스코리아뉴스는 식약청이 제공하는 성분별/제품별 복약안내서를 ‘약을 알면 건강이 보인다’라는 제목으로 연속 보도할 예정이다. <헬스코리아뉴스>
「 환자용 복약안내서 제공 성분 목록」
연번 |
성 분 명 |
제 형 |
주요 적응증 |
허 가 품 목 |
1 |
아시트레틴 |
캡슐제 |
건선치료제 |
네오티가손캡슐10mg |
2 |
알렌드론산 나트륨 |
정제, 캡슐제 |
골다공증치료제 |
포사맥스70mg정 등 55품목 |
3 |
염산 아미오다론 |
정제 |
부정맥치료제 |
코다론정 등 2품목 |
4 |
베실산 암로디핀 |
정제 |
고혈압치료제 |
노바스크정5mg 등 20품목 |
5 |
미분화 부데소니드,푸마르산 포르모테롤 이수화물 |
흡입제 |
천식치료제 |
심비코트터부헬러80/4.5㎍ 등 3품목 |
6 |
황산수소 클로피도그렐 |
정제 |
항응고제 |
플라빅스정75mg등 56개 품목 |
7 |
펜타닐 |
경피흡수제 |
마약성진통제 |
듀로제식 디트랜스 패취 12㎍/h 등 5품목 |
8 |
인플릭시맵 |
주사제 |
면역억제제 |
레미케이드주사100mg |
9 |
휴먼 인슐린 |
주사제 |
당뇨병치료제 |
휴물린70/30 등 4품목 |
10 |
이소트레티노인 |
캡슐제 |
여드름치료제 |
로아큐탄캡슐10mg 등 23품목 |
11 |
린단 |
외용-로션 |
옴치료제 |
신신린단로오숀 등 2품목 |
12 |
멜록시캄 |
정제, 캡슐제 |
소염진통제 |
모빅캡슐15mg 등 74품목 |
13 |
니트로글리세린 |
설하정 |
협심증치료제 |
명문니트로글리세린0.6mg설하정 등 3품목 |
14 |
노르플록사신 |
정제 |
항생제 |
종근당박시달정 등 13품목 |
15 |
리바비린 |
캡슐제 |
항바이러스제 |
바이라미드캅셀 등 32품목 |
16 |
말레인산 로시글리타존 |
정제 |
당뇨병치료제 |
아반디아정2mg 등 4품목 |
17 |
미분화 크시나포산 살메테롤 |
흡입제 |
천식치료제 |
세레벤트흡입제 |
18 |
구연산 타목시펜 |
정제 |
항암제 |
놀바덱스정 등 19품목 |
19 |
발프로산 나트륨 |
정제 |
항전간제 |
오르필서방정150mg 등 14품목 |
20 |
와파린 나트륨 |
정제 |
항응고제 |
제일쿠마딘정 등 17품목 |