◆ 프로필치오우라실 단일제(경구제) 사용상 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 이 약 사용후 간기능이 악화된 환자(연속투여중 중증 간염이 나타날 수 있다)
3) 중독성 갑상선종 환자
4) 중증의 혈액장애 환자(과립구감소증 포함)
5) 수유부

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 간장애 환자
2) 중등도 이상의 백혈구 감소 또는 기타 혈액장애 환자
3) 트란스아미나제 또는 담즙울체유도효소수치가 높은 환자

3. 부작용
1) 중추신경계 : 때때로 두통, 말초신경이상, 중추신경장애(어지러움, 신경염, 다발신경병증 등)가 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 설사, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.
3) 혈액 : 때때로 무과립구증, 백혈구 감소(초기증상 : 발열, 전신권태, 인후통 등)가 나타 날 수 있으므로 이 약의 투여중에는 정기적인 혈액검사를 실시하고, 이상이 인정 되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 이때 무과립구증이 나타날 경우 항생물질 및 코르티코이드를 투여하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 때때로 저프 로트롬빈혈증, 혈소판 감소, 제 7인자 결핍증, 혈소판감소성자반병, 재생불량성빈혈, 용 혈성빈혈이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
4) 피부 : 때때로 모발탈락, 피부색소침착, 가려움, 홍반 등이 나타날 수 있다.
5) 간장 : 드물게 간장애, 간염, 간괴사, 황달, 특히 고용량에서 간염 및 일시적인 담즙울 체 등 간손상 등이 나타날 수 있으므로 간기능 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지 한다.
6) 과민증 : 때때로 발진, 두드러기, 발열 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우 다른 약 으로 대체한다. 증상이 가벼운 경우에는 항히스타민제를 병용하고 그 경과를 관찰하며 신중히 투여한다.
7) 전신성홍반성루푸스(SLE) 증상(발열, 홍반, 근육통, 관절통, 림프절종대, 비종 등)이 나 타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지 한다.
8) 과량투여 : 갑상선종, 갑상선기능 저하가 나타날 수 있다.
9) 기타 : 때때로 권태감, 드물게 림프절종양, 관절통, 근육통, 타액선비대, 부종, 미각감 퇴, 후각장애, 결절성동맥주위염, 갑상선종의 확대, 말초부종, 맥관염, 간질성 폐렴, 졸 음, 내분비 안과 질환이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의
1) 이 약을 투여하는 동안 환자를 주의깊게 감독하며 인후염, 피부증상, 발열, 두통 또는 일반적인 통증이 나타날 경우에는 의사에게 즉시 알린다.
2) 이 약 투여중 저프로트롬빈혈증 및 출혈이 나타날 수 있으므로 특히 외과수술전에 프로트롬빈 시간을 측정한다.
3) 기도폐쇄의 증상이 나타날 경우 갑상선확대로 악화될 수 있으므로 특히 주의한다.
4) 요오드에 의해 유발된 갑상선기능항진은 이 약의 적용대상이 아니다.
5) 갑상선기능항진의 내분비적 진단없이 이 약을 투여하지 않는다.

5. 상호작용
1) 쿠마린계 항응고제와 병용투여시 항응고제의 작용에 영향을 미칠 수 있으므로 프로트 롬빈 시간을 측정하는 등 신중히 투여한다.
2) 디곡신 등 디기탈리스제제와 병용투여시 디기탈리스제제의 작용에 영향을 미칠 수 있 으므로 혈중 농도를 모니터링하는 등 신중히 투여한다.
3) 요오드, 요오드 함유약물 또는 X-선 조영제와 병용투여시 이 약의 효력이 감소할 수 있다.
4) 티록신과 병용투여시 이 약의 효력이 감소할 수 있다.
5) 프로프라놀롤과 병용투여시 프로프라놀롤의 효력이 증가한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 태아에게 갑상선종, 갑상선기능 억제를 일으켰다는 보고가 있는 등 임신중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 에게 부득이하게 투여할 경우에는 정기적으로 갑상선기능 검사를 실시하여 갑상선기 능을 적절히 유지할 수 있도록 투여량을 조절한다.
2) 이 약을 임신 및 수유중에 투여하면 신생아에서 간장애가 나타났다는 보고가 있으며 신생아에서 갑상선기능 저하, 그 후 갑상선기능항진증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 한다.
3) 이 약은 모유중으로 이행(혈청 농도의 1/10정도)하므로 수유부에는 이 약을 투여하지 않는다.

7. 기타
1) 이 약 투여중 인슐린자가면역증후군이 나타났다는 보고가 있다.
2) in vitro(시험관내) 실험에서 아스피린, 페닐부타존 또는 와르파린과 병용투여시 혈청 중 유리 프로필치오우라실 농도가 현저하게 증가했다는 보고가 있다.

◆ 용법/용량(경구 : 정제)

1. 성인 : 초기량으로 프로필티오우라실로서 1일 100-300mg을 3-4회 분할 경구 투여하며, 중증에는 1일 400-600mg까지 투여할 수 있다.
갑상선기능항진증이 소실되면 1-4주간 점진적으로 감량하여 유지량으로 서 1일 25-100mg을 1-2회 분할 투여한다.
2. 소아 : 초기량은 5-9세는 1일 100-200mg을, 10-14세는 1일 200-300mg을 1 일 2-4회 분할 투여한다.
갑상선기능항진증이 소실되면 1-4주간 점진적으로 감량하여 유지량으로 서 1일 50-100mg을 1-2회 분할 투여한다.
3. 임부 : 초기량 1일 150-300mg을 3-4회 분할 투여한다.
갑상선기능항진증이 소실되면 1-4주간 점진적으로 감량해서 유지량으로 서 1일 50-100mg을 1-2회 분할 투여한다.
정상 임신시 갑상선 기능 검사치가 저하되지 않으면 2주마다 검사를 실시 하여 필요최저용량을 투여한다.