식품의약품안전청은 오는 4일 제약산업 육성을 위해 ‘의약품 제품화 기술지원센터’를 개소한다고 밝혔다.
지원센터는 인허가를 위해 기업에서 준비할 필수자료인 품질, 독성, 약리, 임상시험 등에 대한 기술상담을 R&D 초기단계부터 지원하고, BT, 생물의약품, 화학의약품, 생약 등 의약품 허가와 관련된 상담을 진행한다.
또 ‘신약개발 R&D 온라인 상담프로그램’(http://helpdrug.kfda.go.kr)을 운영, 허가 심사에 필요한 연구와 시험이 체계적으로 이뤄질 수 있도록 지원할 계획이다.
이밖에 허가관련 교육을 체계적으로 실시하고, 의약품 제품화에 필요한 정보 제공 및 관리를 강화해 정보에 대한 접근성을 높이며, 중장기적으로는 기업에서 가장 지원을 필요로 하는 분야 중 하나인 해외 인허가 과정에 대한 기술상담까지 업무를 확대해 나갈 계획이다.
식약청 관계자는 “이번 지원센터 개소는 기업 경쟁력을 제고하고자하는 식약청의 적극적 의지가 담겨있다”며 “의약품 개발 기획단계에서부터 허가 맞춤형으로 지원함으로써 기업은 개발비용과 시간을 단축하고 식약청은 안전하고 우수한 의약품을 시장에 신속하게 공급할 수 있을 것”이라고 말했다. <헬스코리아뉴스>
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