【헬스코리아뉴스】식품의약품안전청은 최근(10월13일~19일) 완제의약품 10개 품목과 원료의약품 1개 품목을 허가하고 완제의약품 27개 품목과 원료의약품 15개 품목에 대해 신고를 받았다고 밝혔다.
또 6개 품목에 대해서는 허가 취소했다.
품목허가 또는 신고된 의약품은 총 70개 품목으로 아래와 같다.
순번 |
제조수입 |
처리부서 |
품목명 |
업소명 |
분류번호 |
전문일반 |
단일복합 |
허가일자 |
비고 |
1 |
제조 |
의약품허가심사T/F팀 |
이하수과립 |
제일약품(주) |
해열.진통.소염제 |
일반 |
복합 |
10/14 |
|
2 |
제조 |
경인청 의약품과 |
마이펜캡슐 |
한불제약(주) |
해열.진통.소염제 |
일반 |
복합 |
10/14 |
|
3 |
제조 |
경인청 의약품과 |
미드펜정 |
한불제약(주) |
해열.진통.소염제 |
일반 |
복합 |
10/17 |
|
4 |
제조 |
경인청 의약품과 |
비바리스점안액 |
한불제약(주) |
안과용제 |
일반 |
복합 |
10/14 |
|
5 |
제조 |
경인청 의약품과 |
비바에프점안액 |
한불제약(주) |
안과용제 |
일반 |
복합 |
10/14 |
|
6 |
제조 |
의약품허가심사T/F팀 |
싱카정(몬테루카스트나트륨) |
아주약품공업(주) |
기타의 알레르기용약 |
전문 |
단일 |
10/14 |
생동시험용 |
7 |
제조 |
의약품허가심사T/F팀 |
드림파마몬테루카스트정10밀리그램(몬테루카스트나트륨) |
(주)드림파마 |
기타의 알레르기용약 |
전문 |
단일 |
10/14 |
생동시험용 |
8 |
제조 |
의약품허가심사T/F팀 |
싱글러정(몬테루카스트 나트륨) |
코오롱제약(주) |
기타의 알레르기용약 |
전문 |
단일 |
10/14 |
생동시험용 |
9 |
제조 |
의약품허가심사T/F팀 |
안국몬테루카스트정10밀리그램(몬테루카스트나트륨) |
안국약품(주) |
기타의 알레르기용약 |
전문 |
단일 |
10/14 |
생동시험용 |
10 |
제조 |
대전청 의약품과 |
프라논캡슐(프란루카스트수화물) |
코오롱제약(주) |
기타의 알레르기용약 |
전문 |
단일 |
10/17 |
생동시험용 |
11 |
제조 |
대전청 의약품과 |
발사탄정80mg(발사르탄) |
(주)경보제약 |
혈압강하제 |
전문 |
단일 |
10/14 |
생동시험용 |
12 |
제조 |
경인청 의약품과 |
아주발사르탄정80밀리그램 |
아주약품공업(주) |
혈압강하제 |
전문 |
단일 |
10/17 |
생동시험용 |
13 |
제조 |
경인청 의약품과 |
엑스반정80밀리그램(발사르탄) |
삼진제약(주) |
혈압강하제 |
전문 |
단일 |
10/17 |
생동시험용 |
14 |
제조 |
경인청 의약품과 |
드림파마부플로메딜인산피리독살캡슐 |
(주)드림파마 |
혈관확장제 |
전문 |
단일 |
10/14 |
의동시험용 |
15 |
제조 |
경인청 의약품과 |
경진오약순기탕엑스과립 |
경진제약사 |
기타의 순환계용약 |
일반 |
복합 |
10/14 |
|
16 |
제조 |
대전청 의약품과 |
카디엔정5/20밀리그램 |
한서제약(주) |
기타의 순환계용약 |
전문 |
복합 |
10/15 |
|
17 |
제조 |
대전청 의약품과 |
카디엔정5/10밀리그램 |
한서제약(주) |
기타의 순환계용약 |
전문 |
복합 |
10/15 |
|
18 |
제조 |
의약품허가심사T/F팀 |
판토라인정20mg(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) |
동아제약(주) |
소화성궤양용제 |
전문 |
단일 |
10/13 |
|
19 |
제조 |
대전청 의약품과 |
한솔평위산엑스과립 |
한솔신약(주) |
건위소화제 |
일반 |
복합 |
10/14 |
|
20 |
제조 |
대전청 의약품과 |
로페리나캡슐 |
(주)유한메디카 |
정장제 |
일반 |
복합 |
10/13 |
|
21 |
제조 |
광주청 의약품과 |
한풍마자인환엑스과립 |
(유)한풍제약 |
하제, 완장제 |
일반 |
복합 |
10/15 |
|
22 |
제조 |
경인청 의약품과 |
세세과립(반하백출천마탕) |
동인당제약(주) |
기타의 소화기관용약 |
일반 |
복합 |
10/13 |
|
23 |
제조 |
경인청 의약품과 |
포리비돈연고(포비돈요오드) |
태극제약(주) |
외피용살균소독제 |
일반 |
단일 |
10/17 |
|
24 |
수입 |
의약품허가심사T/F팀 |
파스툼겔(케토프로펜) |
(주)삼오제약 |
진통.진양.수렴.소염제 |
일반 |
단일 |
10/14 |
|
25 |
제조 |
경인청 의약품과 |
콘조인300연질캡슐 |
일양약품(주) |
혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외) |
일반 |
복합 |
10/14 |
|
26 |
제조 |
경인청 의약품과 |
카이트룸정 |
(주)스카이뉴팜 |
혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외) |
일반 |
복합 |
10/16 |
|
27 |
제조 |
대전청 의약품과 |
셀지민골드정 |
경남제약(주) |
혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외) |
일반 |
복합 |
10/17 |
|
28 |
제조 |
대전청 의약품과 |
비씨타민정 |
현대약품(주) |
혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외) |
일반 |
복합 |
10/17 |
|
29 |
제조 |
경인청 의약품과 |
비타캡-에프연질캡슐(Vitacap-F soft cap.)(수출용) |
케이엠에스제약(주) |
무기질제제 |
일반 |
복합 |
10/16 |
수출용 |
30 |
제조 |
경인청 의약품과 |
헤모프리캡슐 |
(주)휴온스 |
무기질제제 |
일반 |
복합 |
10/16 |
|
31 |
제조 |
경인청 의약품과 |
헤모론연질캡슐 |
(주)한국파비스바이오텍 |
무기질제제 |
일반 |
복합 |
10/17 |
|
32 |
제조 |
의약품안전국 의약품안전정책과 |
콤비플렉스엠시티페리주 |
(주)중외 |
단백아미노산제제 |
전문 |
복합 |
10/16 |
|
33 |
제조 |
의약품안전국 의약품안전정책과 |
콤비플렉스엠시티스페셜주 |
(주)중외 |
단백아미노산제제 |
전문 |
복합 |
10/16 |
|
34 |
제조 |
의약품안전국 의약품안전정책과 |
콤비플렉스엠시티플러스주 |
(주)중외 |
단백아미노산제제 |
전문 |
복합 |
10/16 |
|
35 |
제조 |
대구청 의약품과 |
아남신공진단 |
아남제약 |
기타의 자양강장변질제 |
일반 |
복합 |
10/15 |
|
36 |
제조 |
경인청 의약품과 |
스카이식염포도당정 |
(주)스카이뉴팜 |
혈액대용제 |
일반 |
복합 |
10/14 |
|
37 |
제조 |
경인청 의약품과 |
수성로자탄칼륨(원료) |
수성약품(주) |
기타의 조제용약 |
원료 |
ㆍ |
10/13 |
|
38 |
제조 |
경인청 의약품과 |
미래티니벨리센나열매가루(원료) |
미래메디팜(주) |
기타의 조제용약 |
원료 |
ㆍ |
10/13 |
|
39 |
제조 |
대전청 의약품과 |
일동로피니롤염산염(원료) |
일동제약(주) |
기타의 조제용약 |
원료 |
ㆍ |
10/13 |
|
40 |
제조 |
경인청 의약품과 |
미래차전자피가루(원료) |
미래메디팜(주) |
기타의 조제용약 |
원료 |
ㆍ |
10/13 |
|
41 |
제조 |
경인청 의약품과 |
삼풍아세틸시스테인(원료) |
(주)삼풍제약 |
기타의 조제용약 |
원료 |
ㆍ |
10/14 |
|
42 |
제조 |
경인청 의약품과 |
대화에스암로디핀베실산염(원료) |
대화제약(주) |
기타의 조제용약 |
원료 |
ㆍ |
10/14 |
|
43 |
제조 |
경인청 의약품과 |
씨티씨바이오염산도파민(원료) |
(주)씨티씨바이오 |
기타의 조제용약 |
원료 |
ㆍ |
10/14 |
|
44 |
제조 |
대전청 의약품과 |
예봉플루코나졸(원료) |
(주)예봉약품 |
기타의 조제용약 |
원료 |
ㆍ |
10/15 |
|
45 |
제조 |
대전청 의약품과 |
예봉메틸프레드니솔론(원료) |
(주)예봉약품 |
기타의 조제용약 |
원료 |
ㆍ |
10/15 |
|
46 |
제조 |
대전청 의약품과 |
유한토코페롤아세테이트(원료) |
(주)유한양행 |
기타의 조제용약 |
원료 |
ㆍ |
10/15 |
|
47 |
제조 |
대전청 의약품과 |
유한초산토코페롤50%(원료) |
(주)유한양행 |
기타의 조제용약 |
원료 |
ㆍ |
10/15 |
|
48 |
제조 |
서울청 의약품과 |
대신무수인산수소칼슘(원료) |
대신무약(주) |
기타의 조제용약 |
원료 |
ㆍ |
10/17 |
|
49 |
제조 |
서울청 의약품과 |
씨트리보글리보스(원료) |
(주)씨트리 |
기타의 조제용약 |
원료 |
ㆍ |
10/17 |
|
50 |
제조 |
경인청 의약품과 |
국전유비데카레논(원료) |
(주)국전약품 |
기타의 조제용약 |
원료 |
ㆍ |
10/17 |
|
51 |
제조 |
서울청 의약품과 |
팜스웰서양칠엽수종자엑스(원료) |
(주)팜스웰바이오 |
기타의 조제용약 |
원료 |
ㆍ |
10/17 |
|
52 |
제조 |
의약품허가심사T/F팀 |
네오코트4034IY |
(주)씨티씨바이오 |
기타의 조제용약 |
원료 |
ㆍ |
10/17 |
|
53 |
제조 |
서울청 의약품과 |
허브메디흑지마 |
(주)허브메디제약 |
기타의 조제용약 |
한약재 |
ㆍ |
10/14 |
|
54 |
제조 |
서울청 의약품과 |
허브메디한련초 |
(주)허브메디제약 |
기타의 조제용약 |
한약재 |
ㆍ |
10/14 |
|
55 |
제조 |
서울청 의약품과 |
허브메디대계 |
(주)허브메디제약 |
기타의 조제용약 |
한약재 |
ㆍ |
10/14 |
|
56 |
제조 |
서울청 의약품과 |
지오허브초과 |
(주)지오허브 |
기타의 조제용약 |
한약재 |
ㆍ |
10/14 |
|
57 |
제조 |
서울청 의약품과 |
허브메디용아초 |
(주)허브메디제약 |
기타의 조제용약 |
한약재 |
ㆍ |
10/14 |
|
58 |
제조 |
서울청 의약품과 |
지오허브사인 |
(주)지오허브 |
기타의 조제용약 |
한약재 |
ㆍ |
10/14 |
|
59 |
제조 |
서울청 의약품과 |
지오허브용안육 |
(주)지오허브 |
기타의 조제용약 |
한약재 |
ㆍ |
10/14 |
|
60 |
제조 |
서울청 의약품과 |
지오허브육계 |
(주)지오허브 |
기타의 조제용약 |
한약재 |
ㆍ |
10/14 |
|
61 |
제조 |
서울청 의약품과 |
지오허브연자육 |
(주)지오허브 |
기타의 조제용약 |
한약재 |
ㆍ |
10/14 |
|
62 |
제조 |
서울청 의약품과 |
지오허브팔각회향 |
(주)지오허브 |
기타의 조제용약 |
한약재 |
ㆍ |
10/14 |
|
63 |
제조 |
서울청 의약품과 |
지오허브초두구 |
(주)지오허브 |
기타의 조제용약 |
한약재 |
ㆍ |
10/14 |
|
64 |
제조 |
서울청 의약품과 |
지오허브백두구 |
(주)지오허브 |
기타의 조제용약 |
한약재 |
ㆍ |
10/14 |
|
65 |
제조 |
서울청 의약품과 |
지오허브광곽향 |
(주)지오허브 |
기타의 조제용약 |
한약재 |
ㆍ |
10/14 |
|
66 |
제조 |
서울청 의약품과 |
지오허브구척 |
(주)지오허브 |
기타의 조제용약 |
한약재 |
ㆍ |
10/14 |
|
67 |
제조 |
서울청 의약품과 |
허브메디마치현 |
(주)허브메디제약 |
기타의 조제용약 |
한약재 |
ㆍ |
10/14 |
|
68 |
제조 |
서울청 의약품과 |
지오허브정향 |
(주)지오허브 |
기타의 조제용약 |
한약재 |
ㆍ |
10/14 |
|
69 |
제조 |
서울청 의약품과 |
지오허브마황 |
(주)지오허브 |
기타의 조제용약 |
한약재 |
ㆍ |
10/17 |
|
70 |
제조 |
경인청 의약품과 |
에스디바이오라인트로포닌아이(수출용) |
(주)에스디 |
면역혈청학적 검사용 시약 |
전문 |
복합 |
10/14 |
수출용 |