[헬스코리아뉴스 / 안상준 기자] 셀트리온은 대장암 치료제 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 ‘CT-P16’의 글로벌 임상 3상에 돌입한다.
지난 해 6월부터 1년간 국내에서 CT-P16의 안전성과 약동학 평가를 위한 임상 1상을 진행·완료한 셀트리온은 최근 포르투갈 의약품 허가기관에 임상 3상 시험을 신청했다.
셀트리온은 포르투갈을 시작으로 유럽, 남미 지역 등 각 국가 규제기관에 순차적으로 임상시험을 신청, 20여개 국가 약 150 사이트에서 CT-P16의 임상 3상을 진행할 계획이다.
셀트리온 관계자는 “계획한 일정에 따라 CT-P16의 임상을 진행하고 있다”며 “타 바이오시밀러 대비 차별화된 경쟁력을 확보할 계획”이라고 말했다.
저작권자 © 헬스코리아뉴스 무단전재 및 재배포 금지