▲보건복지부는 ‘2018년 제약기업 해외진출 지원 사업 설명회’를 23일 서울 롯데월드 호텔에서 연다. 이번 설명회는 한국보건산업진흥원, 대한무역투자진흥공사, 한국의약품수출입협회가 공동으로 주관한다.
▲독일 머크는 진핵세포의 유전자 삽입에 쓰이는 자사의 크리스퍼(CRISPR) 기술이 한국과 이스라엘에서 특허를 받았다고 20일 밝혔다. 한국과 이스라엘에서 받은 머크의 기본 특허 범위는 염색체 통합이다. CRISPR를 이용해 진핵세포의 염색체 서열을 절단하고 절단 부위에 외래 또는 공여된 DNA 서열을 삽입하는 기술이다. 이 기술을 이용하면 질환과 관련된 유전자 변이를 유용하거나 정상 유전자 서열로 대체할 수 있다.
▲식품의약품안전처는 사우디아라비아와 의료기기분야 협력을 강화하기 위하여 사우디아라비아 식약청과 협력회의를 22일 식약처(충북 청주시 소재)에서 개최한다고 밝혔다. 주요 내용은 △우리나라 규제 소개 △한·사우디 간 업무 협력 논의 △우리나라 의료기기 제도 교육 등이다.
▲식약처 식품의약품안전평가원은 23일 AW컨벤션센터(서울 종로구 소재)에서 위해평가 검증 시스템을 강화하고 신뢰성을 확보하기 위해 ‘위해평가 전문위원회’를 발족하고 기념 토론회를 개최한다. 토론회 주요 내용은 △인체적용제품의 통합위해성평가 추진 방향 △위해평가 시스템 진단 및 발전방향 △시민 눈높이에서 본 효과적인 위험커뮤니케이션 방안 등이다.
▲식약처는 임상시험 및 생물학적동등성시험에 참여하는 종사자의 전문성을 높이고 임상시험·생동성시험 대상자를 보호하기 위한 ‘2018년 임상시험등 종사자 교육’을 한국임상시험산업본부 등 35개 기관에서 실시한다고 22일 밝혔다.
▲아스트라제네카와 자회사 메드이뮨은 17일, 미국 식품의약국(FDA)이 ‘임핀지’(더발루맙)를 백금기반 항암화학방사선요법 치료 이후 질환이 진행되지 않은 수술 불가 국소 진행성(3기) 비소세포폐암 치료에 승인했다고 발표했다.
▲식약처는 23일 의약품 제조·수입업체를 대상으로 ‘2018년 의약품 제조·유통관리 및 GMP 정책설명회’를 전문건설공제회관(서울시 동작구 신대방동 소재)에서 연다. 주요 내용은 △2018년 의약품 제조‧유통관리 정책 방향 △의약품 제조‧수입 안전관리 주요 추진 사항 △의약품 GMP 정책 방향 △의약품 광고･표시분야 주요 추진 사항 △의약품 갱신제도 안내 등이다.
