[헬스코리아뉴스 / 김은지 기자] 한미약품이 자체 개발한 분말 흡입형 천식·COPD 치료제 ‘플루테롤’의 디바이스가 리뉴얼됐다.
플루테롤은 흡입용 스테로이드제인 플루티카손 성분과 기관지 확장제인 살메테롤 성분의 천식·COPD 치료 복합제다.
기존 제품은 뚜껑(캡)과 본체가 분리되는 형태였으나 이번 제품은 뚜껑과 본체가 연결된 일체형으로 환자의 편의성을 높였다.
플루테롤은 캡슐을 흡입기에 장착해 사용하는 타입으로, 흡입 여부를 즉시 확인할 수 있다는 것이 장점이다. 또 흡입기가 작고 가벼워 휴대가 간편하며, 사용 후 물 세척이 가능해 위생적이다. 보험약가도 대조약 대비 저렴해 환자의 경제적 부담도 낮췄다.
한미약품은 연령·성별에 따른 흡입력 차이에 상관없이 일정한 양의 약물을 폐 깊숙이 전달시켜 약효 및 환자의 복약순응도를 높이는 기술로 국내 특허를 받은 바 있다.
한미약품은 디바이스의 공기저항성 평가, 유효량 평가, 단위전달량 평가 등을 자체적으로 수행해 대조약과의 제제학적 동등성을 입증하였으며, 교차시험 형태의 임상을 통해 치료학적 동등성도 입증했다.
한편, 플루테롤은 의사 처방이 필요한 전문의약품으로 1일 2회 흡입기에 캡슐을 장착해 흡입하면 된다.
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