[헬스코리아뉴스/김대영 기자] 유럽의약품청(EMA) 의약품인체사용위원회(CHMP)는 포르투갈 제약사 바이알(Bial)의 오피카폰(opicapone), 곧 온젠티스를 파킨슨병과 운동 기복성 치료제로 승인 권고했다고 영국 의료전문매체 파마타임스가 3일(현지시간) 보도했다.
온젠티스는 파킨슨병 성인 환자의 레보도파/DOPA 디카르복실라제 억제제 준비 시 보조요법(adjunctive therapy) 및 이러한 병용법으로도 질환이 안정되지 않아 약효 지속시간이 끝나기 전에 증상이 악화되는 현상(end-of-dose)이 있는 운동 기복성(motor fluctuation) 적응증을 인정받았다.
EMA측에 따르면 이 약물의 유익성은 오프타임(off-time) 감소와 함께 온타임(on-time) 증가가 문제성 이상운동증(dyskinesia)이 없이 나타난다는 점이다. 가장 흔한 부작용은 이상운동증, 변비, 불면증, 구강건조증, 어지러움이었다.
한편 압탈리스 파마(Aptalis Pharma)의 ‘엔제피’(돼지 췌장선에서 추출한 췌장 파우더)라는 외분비성 췌장결핍증(exocrine pancreatic insufficiency) 치료제로, ITF 이소토프 테크놀로지스의 ‘엔돌루신베타’(루테튬(177lu 염화물)이 승인 권고됐다.
이번에 승인 권고된 약물은 이 약물들 포함해 다발성 경화증용 약물과 신규 항균제 등 6개 약물이다. 승인권고된 약물에는 아스트라제네카의 항균제 자비세프타와 길리어드사이언스의 HIV-1 감염질환 치료제인 오데프시, 바이오젠의 다발성 경화증의 재발 형태 치료제 진브리타가 있었다. 또 GSK의 클로르헥시딘 디글루코네이트가 신생아 탯줄 소독제로 승인 권고됐다.
