[헬스코리아뉴스 / 이지원 기자] 빅데이터와 클라우드 컴퓨팅 기술을 활용한 의료기기에 대한 지원책이 마련될 전망이다.
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 의료용 빅데이터와 클라우드 컴퓨팅 기술을 활용해 환자 맞춤 치료법을 제시하도록 개발된 의료기기에 대한 허가심사 기본방안을 마련할 것이라고 21일 밝혔다.
빅데이터 및 클라우드 컴퓨팅 기술을 적용한 의료기기로 예측되는 모델에는 유전자정보 빅데이터 분석을 통한 질병 진단예측 서비스, 빅데이터 활용 맞춤형 의료진단·처방 서비스, 의료 빅데이터 기반 치료지원 서비스 등이 있다.
식약처는 산업계·학계·의료기관 등 전문가로 구성된 협의체에서 대상 범위와 품목 분류기준을 정해 허가심사 기본방안을 오는 10월까지 마련할 계획이다.
미국·유럽 등에서도 이런 융합형 의료기기에 대해 연구개발을 진행하는 동시에 허가심사 방안을 마련 중이다.
의료용 빅데이터는 진료기록, 생체 측정정보, 의료영상, 유전정보 등 다양한 정보를 분석해 질병을 예측 또는 진단하는 기술이다. 클라우드 컴퓨팅은 인터넷 기술을 활용해 가상화된 정보기술(IT) 자원을 컴퓨터·스마트폰 등으로 불러와 사용하는 웹 기반 소프트웨어 서비스다.
이를 이용하면 유전자 정보나 환자의 검사·진단·병력, 생활습관 정보 등 의료용 빅데이터를 분석·활용해, 질병을 진단·예측하거나 환자에게 적합한 맞춤 치료법을 제시할 수 있다는 것이 식약처의 설명이다.
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