【헬스코리아뉴스】식품의약품안전청 생물의약품국은 관련 업계 단체인 생물의약품연구회와 공동으로 4~5일간 충남 한화콘도에서 2008년도 합동 워크숍을 개최한다고 밝혔다.
워크숍에서는 생물의약품의 ‘허가 및 심사 규정 개정’ 등을 중심으로 2008년 하반기부터 변경되는 국가검정대상의약품 관련 규정, 허가심사업무 수행 역량 제고 및 산․관 커뮤니케이션 내실화를 위한 제언, 후발생물의약품(Biosimilar) 허가제도 도입에 따른 고려사항, 생물생명공학 의약품 제조공정변경 시 비교동등성 평가에 따른 고려사항과 혈액제제 관리 및 심사에 대한 논의가 진행될 예정이다.
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