「바이오스타 프로젝트 운영요령」[지식경제부 고시 제2008-71호(2008. 6. 12.)](이하 “운영요령‘이라 함) 제10조의 규정에 의거 바이오신약 생산 및 산업화 촉진을 도모하기 위한 R&D 지원사업인 2008년도「바이오스타 프로젝트」사업시행계획을 다음과 같이 공고합니다.
2008년 6월 25일 지식경제부장관
1. 사업 개요
ㅇ 전 세계 챔피언급의 제품을 개발하고 선도기업의 글로벌 성공사례를 제시함으로써, 국내 바이오신약 생산 및 산업화 촉진을 도모하고자 함.
2. 지원 대상 <운영요령 제3조 참조>
ㅇ 지원대상 기술 : 바이오의약품, 저분자의약품, 생체내 작용 바이오 의료소재 및 기기제조 기술, 천연물 의약품을 지원함.
ㅇ 지원 범위 : 지원대상 기술에 대해 단일물질(군)의 제조공정 확립, 시제품생산, 시험분석 등에 소요되는 비용으로 하되, 시험분석의 범위는 일반적으로 관련분야의 인증 획득에 필요한 부문 및 일부 시제품의 경우는 전임상 및 임상일부 단계까지 지원함.
ㅇ 사업자의 형태는 단일기업 또는 컨소시엄(주관기업과 참여기관으로 구성)이 될 수 있으며, 참여기관의 수에는 제한 없음.
3. 지원 규모 : 정부출연금 130억원 이내(계속사업 90억원, 신규사업 40억원 이내)
※ 예산 사정 등에 따라 지원 규모는 증감될 수 있음.
4. 지원 내역 <운영요령 제4조 참고>
ㅇ 지원규모 : 단위과제당 정부출연금은 연간 최대 25억원 이내에서, 예산이나 과제 진척 등의 사정에 따라 조정
ㅇ 지원기간 : 5년 이내 (3년 이내 단계별 평가 및 협약)
ㅇ 지원비율 : 정부출연금 및 민간부담금의 비율은 1:1을 원칙으로 하되, 중소·벤처기업에 한해 정부출연금 비율을 75%이내로 조정 가능
5. 선정 기준 및 절차 <운영요령 제13조 참고>
가. 선정기준 : 기술성, 사업성 및 공공성
ㅇ 기술성 (50%) : 후보물질 (Candidate)의 신규성ㆍ특허전략 및 기업의 안전성 시험 (전임상 및 임상) 역량, 최종 임상목표 및 공정기술 확립 여부 등
ㅇ 사업성 (50%) : 기업의 재무역량, 사업 모델의 적절성 및 시장전망(기술수출 또는 완제품출시)의 적합성, 실용화 방식, 개발종료 후 사업화 목표 및 사업화 전략
나. 우대 방안
ㅇ 운영요령 제14조의 규정에 따라 다음에 해당하는 과제의 경우에는 운영요령 [별표2]의 “바이오스타사업 평가기준 및 배점표”외에 우대배점(3점)을 추가로 부여함
- 대상 : 운영요령 제2조 및 제3조의 규정에 따라 대기업과 중소기업간의 컨소시엄을 구성한 과제
ㅇ 해외에서 임상시험승인(IND)을 받았거나 임상 1상 이상을 진행중인 과제에 대해서는 우대 배점 1점을 추가로 부여함.
다. 선정절차 : 다단계, 종합적 평가방식을 거쳐, 대상기업 선정
6. 기술료 <운영요령 제22조 및 제26조 참고>
ㅇ 성공한 과제에 대해 정부출연금의 20% ~ 50%에 상당하는 기술료를 부과하며, 해당 기업은 기술료를 5년간 분할 납부
7. 신청요령 <운영요령 제2조 참고>
가. 신청자격
ㅇ 주관기업 : 기업
ㅇ 참여기관 : 기업, 연구기관, 대학 등
ㅇ 신청형태 : 주관기업 단독, 또는 주관기업과 참여기관의 컨소시엄
나. 아래의 경우에는 지원 대상에서 제외함
ㅇ 주관기관이 접수마감일 현재 창업한지 1년 미만의 기업인 경우
ㅇ 신청된 기술개발계획이 기개발/기지원 과제와 유사하거나 중복될 경우
※ 한국산업기술평가원 홈페이지(www.itep.re.kr)의 “자료실→기술개발과제→키워드검색” 및 타기관 공개자료(www.kordi.go.kr) 등을 활용하여 선행 조사를 실시한 후 신청서를 접수하시기 바람
○ 산업기술개발사업에 참여중인 자가 접수마감일 현재 동 사업 의무사항(보고서 제출, 기술료 납부 등)을 불이행하고 있는 경우
○ 접수마감일 현재 국가연구개발사업 참여제한 중인 자 또는 기관(기업)이 신청 또는 참여하는 경우
○ 신청과제의 총괄책임자가 접수마감일 현재 정부출연연구과제를 3개 이상 총괄책임자로서 수행하고 있는 경우 (잔여연구기간이 6개월 미만인 과제는 총 수행과제 수에 포함하지 않음)
○ 접수마감일 현재 금융기관 등의 신용거래 불량자가 신청하는 경우
- 기업부도, 채무불이행자, 법정관리 및 화의기업, 최근년도말 부채비율 500% 이상, 최근년도말 유동비율이 50% 이하, 완전자본잠식, 외부감사기업의 경우 최근년도 감사의견 “의견거절” 또는 “부적정”
○ 접수기간 내에 사업계획서 제출과 전산 등록이 미비한 경우
나. 신청서 교부 및 제출
ㅇ 사업신청서 교부기간 : 2008년 6월 25일(수) ~ 7월 28일(월)
ㅇ 사업신청서 교부처 : 한국산업기술평가원 홈페이지(www.itep.re.kr)
ㅇ 제출서류 : 접수증(전산출력), 사업계획서 및 관련자료 20부, 사업계획서 내용 수록 CD 1매 (pdf 등)
ㅇ 제출기간 : 2008년 7월 21일(월) ~ 7월 28일(월) (마감일 18:00 까지에 한함)
ㅇ 제출방법 : 인터넷 등록, 오프라인 접수
- 사업신청서 교부기간내에 인터넷으로 (www.itech.go.kr) 으로 전산양식에 등록하여 접수번호를 부여받은 후, 아래 접수처로 『접수증(전산출력), 사업계획서 및 첨부서류』를 방문 또는 우편제출
*온라인 과제 과제접수 매뉴얼 첨부파일 참조
*우편 제출의 경우, 표지에 인터넷 접수번호 및 과제명을 필히 기재
- 접수처 : 한국산업기술평가원 8층 고객지원팀
*주소: (우: 135-080)서울시 강남구 역삼동 701-7 한국기술센터 8층)
8. 기타 안내사항
ㅇ 사업설명회 개최
- 일시 : 2007. 7. 3.(목), 11:00 ~
- 장소 : 한국기술센터 16층 국제회의실 (www.kotech.or.kr)
ㅇ사업추진계획, 제출서류 및 관련서식 등은 한국산업기술평가원 홈페이지(www.itep.re.kr)에서 열람 또는 파일 받기 가능
- 온라인과제접수매뉴얼 (첨부1)
- 2008 바이오스타 사업계획서 양식 (첨부2)
- 산업기술분류표 (첨부3)
- 바이오스타프로젝트 운영요령 (첨부4)
ㅇ 중간평가 결과는 개별통지, 최종 선정결과는 인터넷 홈페이지 게시 및 개별 통지할 예정
9. 신규사업 선정 일정
ㅇ 2008년 7월 21일～ 7월 28일 : 신청서 접수
ㅇ 2008년 8월 ～ 9월 : 현장실태조사, 서류심사 및 발표평가
ㅇ 2007년 9월 : 신규과제 확정 및 협약체결 (계속과제 평가와 연계)
※ 상기 일정은 사정에 따라 다소 변경될 수 있음
10. 문의처
ㅇ 상세한 내용은 산업기술지원 홈페이지 (www.itech.go.kr), 한국산업기술평가원 홈페이지(www.itep.re.kr) 참조 또는 아래 전화번호로 문의
- 바이오스타사업 총괄 : 지식경제부 바이오나노과 김성수 사무관(☎2110-5665)
- 사업계획서접수 및 사업수행 관련 : 한국산업기술평가원 정인수 연구원(☎ 02-6009-8174)
