【헬스코리아뉴스】식품의약품안전청은 7일 정부차원의 임상기반 확충 및 지원을 위해 설립된 국가임상시험사업단과 양해각서(MOU)를 체결한다고 밝혔다.
식약청은 이번 MOU가 신약개발을 위한 임상인프라 구축과 임상수준의 세계화 및 국내임상기관의 경쟁력 강화에 도움이 될 것으로 기대한다고 덧붙였다.
양 기관의 주요 협약분야는 다음과 같다.
○ 국내 환경에 적합한 임상제도 개발 및 임상시험기술 평가지침 개발
○ 임상시험 실시기관의 육성을 위한 제반 활동
○ 임상시험 관련자의 교육을 통한 전문인력 양성
○ 올바른 임상시험정보 제공 및 홍보
○ 임상시험 중 발생하는 이상약물반응의 D/B 구축 등 정보축적 및 분석
○ 정보 공유 및 취득한 정보의 외부 유출금지 등
국가임상시험사업단(KoNECT, Korea National Enterprise for Clinical Trials)은 보건복지부가 2007년 임상시험 수요 증가에 따른 의료산업의 지역균형 발전과 임상시험 인력개발 및 핵심기술개발을 목표로 2007년 12월 발족했다.
저작권자 © 헬스코리아뉴스 무단전재 및 재배포 금지
