혈우병 환자 출혈방지약 승인
혈우병 환자 출혈방지약 승인
FDA, 유효성 및 안정성 확인
  • 주민우 기자
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2013.06.28 06:21
  • 댓글 0
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'리츄비스(Rixubis/재조합 응고 인자 IX 유전자 )’이 16세 이상 혈우병 B 환자의 일상적인 출혈 방지약으로 FDA 승인을 받았다.

이 제품은 FDA에 의해 승인된 최초의 재조합 응고 인자 IX이다. 혈우병 B 환자 중 남성들은 IX 인자의 결핍을 가져오는 유전 질환을 가지고 있다.

리츄비스는 동결 건조된 분말로 정제된 단백질이며, 정수된 물과 함께 매주 두 번 주입할 수 있다.

이 제품의 안정성과 유효성은 12~65세 73명의 남성을 대상으로 실시한 임상시험에서 입증됐다.

부작용으로는 중증 알레르기 반응으로 이어질 수 있으며, 일반적인 부작용은 맛을 잘 볼 수 없고 사지 통증 등이 있다.

리츄비스는 미국 캘리포니아에 본사를 둔 박스터 헬스케어가 생산한다.

-대한민국 의학전문지 헬스코리아뉴스-


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