베링거인겔하임과 릴리는 2013년 미국 당뇨병학회(ADA)에서 제 2형 당뇨병 환자 중 아시아인을 대상으로 ‘트라젠타’(리나글립틴)의 유효성과 안전성을 평가한 2건의 3상 임상 연구 결과를 발표했다.
연구 결과에 따르면, 트라젠타 단독요법 및 메트포르민과의 병용요법 모두에서 위약 대비 제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절이 개선되는 효과가 있는 것으로 나타났다.
중국 Ruijin 병원 내분비대사내과 과장인 광닝 교수는 “아시아 당뇨병 환자들은 합병증을 더 오래 앓게 되며, 다른 지역의 당뇨병 환자들과 비교해 기대 수명 역시 더 낮다”며 “이번에 발표된 두 건의 임상 결과는 트라젠타가 아시아 환자들에게 중요한 치료 옵션이 될 수 있음을 보여주는 결과”라고 강조했다.
중국, 말레이시아, 필리핀의 아시아인 제 2형 당뇨병 환자에서 트라젠타 단독요법의 효능과 안전성을 평가한 첫 번째 제 3상 연구 결과, 24주 시점에 트라젠타 치료군에서 당화혈색소(HbA1c)가 0.68% 감소한 반면 위약군에서는 0.18% 만이 감소했다(베이스라인 HbA1c 8.09%, p<0.0001).
아울러 사전에 정의된 중국인 하위군에 대한 분석 결과는 전체 대상군과 베이스라인 당화혈색소(HbA1c) ≥8.5%인 환자 하위군의 결과와 유사했으며, 제 24주 시점에 베이스라인으로부터 당화혈색소(HbA1c)의 위약보정 감소는 −0.91% 이었다(P<0.0001). 이전 2~3개월 동안의 혈당조절에 대한 지표를 제공하기 위해 당뇨병 환자의 당화혈색소(HbA1c)를 측정했다.
메트포르민과의 병용 요법을 연구한 두번째 연구 결과에 따르면, 트라젠타와 메트포르민 병용 치료군에 무작위배정된 환자들의 경우 당화혈색소(HbA1c)가 0.68% 감소한 효과를 보였으며, 위약군에서는 0.14%만이 감소됐다(p<0.0001).
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