식품의약품안전청 식품의약품안전평가원은 14일 국내 첨단바이오의약품개발을 지원하기 위해 항체의약품, 세포치료제 및 유전자치료제의 ‘시험정보집’을 발간했다.
이번 시험정보집은 평가원에서 그간 수행한 ‘바이오의약품 안전관리’ 연구 결과를 토대로 세부 시험방법을 안내하기 위해 마련된 것으로 ▲항체의약품 개발에 필수인 조직교차반응에 대한 상세 시험법과 실험 결과 ▲중간엽줄기세포 치료제의 혼합림프구 반응시험에 대한 원리, 상세시험법, 검증 예시 ▲아데노바이러스 벡터 유래 유전자치료제의 분석시험의 핵심인 플라크형성 어세이법, 복제가능아데노바이러스 검출시험법 등이 포함됐다.
평가원 관계자는 “이번 시험정보집을 통해 국내 첨단바이오의약품 개발 및 품질관리 향상에 기여할 것”이라고 말했다.
자세한 내용은 홈페이지(www.kfda.go.kr > 정보자료 > 자료실 > 매뉴얼/지침)에서 확인할 수 있다.
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