26일 식약청에 따르면, 이번 가이드의 주요 내용은 ▲기능성 인정 범위, 인정 원칙 및 기준 ▲인체적용시험자료 및 기반 연구자료에 대한 심사사례 ▲바이오마커의 선정과 측정방법 등이다.
특히 기능성 심사사례는 피험자 선정, 시험물질·대조물질 선정, 종합평가 등 심사 처리 절차를 구체적으로 제시했다.
식약청은 지금까지 5종의 기능성 평가 가이드(‘체지방 감소(Ⅰ)’, ‘뼈/관절 건강(Ⅱ)’, ‘혈압감소(Ⅲ)’, ‘항산화(Ⅳ)’, ‘혈당감소(Ⅴ)’)를 발간했다.
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