식약청, KPC 제4개정(안) 전문 공개 및 사전 의견조회
식약청, KPC 제4개정(안) 전문 공개 및 사전 의견조회
  • 송연주 기자
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2012.06.26 11:28
  • 댓글 0
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식품의약품안전청은 오는 12월 '대한민국약전외 의약품 기준(KPC)' 제4개정 전면개정 계획에 따라 연구사업 결과와 제약업계 등 분석기관 의견을 적극 수용한 전문 개정안을 미리 공개해 제약업계 의견을 수렴한다고 26일 밝혔다.

이번 개정(안)에는 ▲통칙 ▲일반시험법 ▲신규수재 12품목과 방사성의약품, 체외진단용의약품, 의약품첨가제를 포함한 의약품각조 총 980 품목의 개정안 등이 포함된다.

개정안은 의약품각조 수재품목을 정비하고, 규격정보의 신속한 검색을 위해 국제통용규격번호(CAS 등록번호)와 국제화학명(IUPAC명)을 수재했다.

또 확인, 순도, 정량 등의 시험법을 개선하고 용출시험 및 엔도톡신시험 등을 신설했다.

식약청은 제약업계에  적극적인 관심을 갖고 의견을 개진해주기를 당부했다.

-대한민국 의학전문지 헬스코리아뉴스-

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