의약품 심사규정 이해가 부족한 대학·업계·연구기관에서 개발 중인
첨단 생명공학의약품의 보다 신속한 실용화를 위하여 식품의약품안전청
유전자치료제팀의 주관하에 유전자치료제 심사·허가 관련 지식과
정보를 제공하는 워크샵을 개최함
○내용: 유전자치료제 심사규정의 이해 및 개발사례
○일시: 2008년 3월 13일 목요일 13:30 ~ 17:50
13:30~14:00 등록
14:00~14:50 유전자치료제 CMC 심사보완사례(안광수,식약청)
14:50~15:40 유전자치료제 안전성·유효성 심사보완사례(김태균,식약청)
16:40~16:00 휴식시간
16:00~16:50 심혈관질환 유전자치료제 개발의 실제
- KFDA와 US FDA IND승인 경험을 중심으로 (김종묵, (주)바이로메드)
16:50~17:40 임상시험과 생명윤리 (김옥주, 서울대 의대)
17:40~17:50 질의 응답 및 폐회
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