식약청은 지난달 31일~11월4일 하나제약 세지그라정100mg 등 4개 복제약(제네릭)에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 밝혔다.
식약청의 주간 생동성시험계획서 승인현황은 식의약품종합정보서비스 → 정보마당 → 생동성시험정보방에서도 확인할 수 있다.
승인현황은 아래와 같다.
<주간 생물학적동등성시험 계획서 승인현황 (2011.10.31 ~ 11.4)>
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연번 |
업소명 |
제품명 |
성분명 |
승인일 |
시험기관명 |
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1 |
하나제약(주) |
세지그라정100mg |
실데나필시트르산염 |
2011-11-04 |
바이오코아㈜ |
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2 |
제일약품(주) |
포르테라정100mg |
실데나필시트르산염 |
2011-11-04 |
㈜인터내셔널 사이언티픽스탠다드 |
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3 |
한국웨일즈제약(주) |
비알리스정 |
실데나필시트르산염 |
2011-11-04 |
㈜인터내셔널 사이언티픽스탠다드 |
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4 |
신풍제약(주) |
소아용세파목세립 |
세프카펜피복실 염산염수화물 |
2011-11-04 |
㈜바이오인프라 |
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