올해 7월까지 접수된 의료기기 부작용은 인공유방이 가장 많은 것으로 나타났다.
식약청이 국회에 제출한 자료에 따르면, 올해 7월까지 접수된 의료기기 부작용 보고사례는 총 141건으로 그 중 인공유방이 83건으로 가장 많았다. 작년에 35건이었던데 반해 약 2.3배 증가했다. 전체 의료기기 부작용 건수도 작년 137건에 비해 다소 늘었다.
구체적으로는 구형구축 및 제품파열이 62건으로 가장 많고, 제품누수 15건, 주름 3건, 염증과 제품팽창, 제품 수축이 각 1건이었다.
그 외 부작용으로는 홍반이나 부종이 나타나는 조직수복용생체재료 16건, 소프트렌즈의 통증, 충혈이 11건, 스텐트 4건, 인공수정체 4건, 카테터 3건, 인공달팽이관 장치 3건 등이었다.
국회 보건복지위원회 민주당 이낙연 의원은 “의료기기의 실제 부작용 사례는 많을 것으로 예상되지만, 식약청은 의료기기 취급자의 사례 보고에만 의존하고 있다”며 “식약청이 직접 부작용 실태 파악에 나서는 등 부작용 현황이 누락되지 않도록 제도개선이 필요하다”고 지적했다.
-대한민국 의학전문지 헬스코리아뉴스-
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