최근 3년간 항생제 부작용 보고가 가장 많은 것으로 나타났다.
전현희 의원(민주당·복지위)이 식품의약품안전청으로부터 제출받은 ‘의약품 부작용 발생 현황자료’에 따르면, 작년 한해 유형별 부작용은 항생제, 진통제, 조영제 순으로 많았고 신체기관별로는 피부 및 부속기계 질환, 위장관계 질환, 일반 전신 질환 순으로 조사됐다.
최근 3년간 현황을 살펴보면 항생제 부작용 보고가 133건(2008년), 3472건(2009년), 1만3887건(2010년)으로 꾸준히 증가했다.
진통제는 153건(2008년), 2128건(2009년), 9466건(2010년)으로 늘었으며, 조영제는 1194건(2009년), 7790건(2010년) 증가했다.
<유형별 부작용 보고 현황>
연번 |
’08 |
’09 |
’10 |
||||||
분류 |
건 수 |
비율(%) |
분류 |
건 수 |
비율(%) |
분류 |
건 수 |
비율(%) |
|
1 |
항종양제 |
313 |
4.34 |
항생제 |
3,472 |
12.94 |
항생제 |
13,887 |
13.77 |
2 |
정신이완제 |
180 |
2.50 |
항바이러스제 |
3,273 |
12.20 |
진통제 |
9,466 |
9.39 |
3 |
진통제 |
153 |
2.12 |
진통제 |
2,128 |
7.93 |
조영제 |
7,790 |
7.73 |
4 |
항혈전제 |
140 |
1.94 |
기침감기 치료제 |
1,600 |
5.96 |
항종양제 |
6,047 |
6.00 |
5 |
항생제 |
133 |
1.84 |
항종양제 |
1,468 |
5.47 |
기타 소화성 궤양용제 |
4,484 |
4.45 |
6 |
기타 소화성 궤양용제 |
99 |
1.37 |
기타 소화성 궤양용제 |
1,206 |
4.50 |
결핵 및 나병 치료제 |
3,188 |
3.16 |
7 |
부신피질호르몬제 |
91 |
1.26 |
조영제 |
1,194 |
4.45 |
정신이완제 |
3,059 |
3.03 |
8 |
레닌-안지오텐신계 작용 약물 |
89 |
1.23 |
항염증제 및 항류마티즘 |
1,086 |
4.05 |
항염증제 및 항류마티즘 |
2,901 |
2.88 |
9 |
비뇨기계용약 |
78 |
1.08 |
항히스타민제 |
771 |
2.87 |
간질치료제 |
2,712 |
2.69 |
10 |
간질치료제 |
70 |
0.97 |
만성폐쇄성폐질환 |
680 |
2.53 |
기침감기 치료제 |
2,674 |
2.65 |
주요 신체기관별 의약품 부작용 보고 현황을 살펴보면 피부 및 부속기계 질환이 2만1586건(2010년/21.2%)으로 가장 큰 비율을 차지했으며, 최근 3년간 위장관계 질환 부작용은 3만2100건이 발생, 일반 전신질환은 1만5833건이 보고됐다.
<신체기관별 부작용 보고 현황>
연번 |
’08 |
’09 |
’10 |
||||||
분류 |
건 수 |
비율(%) |
분류 |
건 수 |
비율(%) |
분류 |
건 수 |
비율(%) |
|
1 |
일반 전신 질환 |
325 |
4.51 |
위장관계 질환 |
12,474 |
46.50 |
피부 및 부속기계 질환 |
21,586 |
21.20 |
2 |
중추 및 말초 신경 질환 |
139 |
1.93 |
피부 및 부속기계 질환 |
8,608 |
32.09 |
위장관계 질환 |
19,495 |
19.15 |
3 |
호흡기계 질환 |
133 |
1.84 |
중추 및 말초 신경 질환 |
3,781 |
14.09 |
일반 전신 질환 |
11,750 |
11.54 |
4 |
위장관계 질환 |
131 |
1.82 |
일반 전신 질환 |
3,758 |
14.01 |
자율신경 질환 |
10,587 |
10.40 |
5 |
정신과 질환 |
117 |
1.62 |
정신과 질환 |
2,130 |
7.94 |
중추 및 말초 신경 질환 |
8,357 |
8.21 |
6 |
피부 및 부속기계 질환 |
94 |
1.30 |
호흡기계 질환 |
1,665 |
6.21 |
정신과 질환 |
4,950 |
4.86 |
7 |
근골격계 질환 |
57 |
0.79 |
간 및 담도계 |
1,263 |
4.71 |
호흡기계 질환 |
3,609 |
3.55 |
8 |
이차용어 - 사건 |
50 |
0.69 |
대사 및 영양 질환 |
1,193 |
4.45 |
대사 및 영양 질환 |
2,408 |
2.37 |
9 |
심혈관계 질환 |
49 |
0.68 |
백혈구 및 망상내피계 질환 |
963 |
3.59 |
간담도계 질환 |
2,004 |
1.97 |
10 |
백혈구 및 망상내피계 질환 |
46 |
0.64 |
골격근 |
471 |
1.76 |
혈소판, 출혈 및 혈액응고 이상 |
1,701 |
1.67 |
병·의원의 부작용 보고건수가 전체에서 차지하는 비율은 48.0%(2008년)에서 58.1%(2009년), 72.02%(2010년)로 매년 큰 폭으로 늘었다.
이는 대형병원을 중심으로 한 국내 지역약물감시센터가 식약청에 의약품 부작용 보고를 의무화하면서 부작용 보고사례가 늘어난 것으로 풀이된다고 전 의원은 설명했다.
지난해 병·의원(72.0%)이나 제약업체(27.8%)의 관련보고가 대다수를 차지한 반면 약국(0.01%)이나 일반소비자(0.06%) 보고비율은 상대적으로 매우 낮은 것으로 나타났다.
<보고원별 부작용 보고 현황>
보 고 원 |
’08 |
’09 |
’10 |
|||
건 수 |
비율(%) |
건 수 |
비율(%) |
건 수 |
비율(%) |
|
업 체 |
3,593 |
49.8 |
11,077 |
41.3 |
14,971 |
27.80 |
병 ․ 의원 |
3,456 |
48.0 |
15,589 |
58.1 |
38,784 |
72.02 |
약 국 |
117 |
1.6 |
57 |
0.21 |
4 |
0.01 |
환자 (소비자) |
27 |
0.4 |
99 |
0.37 |
35 |
0.06 |
기타 (관공서, 단체 등) |
17 |
0.2 |
5 |
0.02 |
60 |
0.11 |
전 체 |
7,210 |
100.0 |
26,827 |
100.0 |
53,854 |
100.0 |
전 의원은 “아직까지 부작용 보고비율이 매우 저조한 약국과 일반소비자를 대상으로 지속적인 홍보를 통해 인식도를 높여야 할 것”이라며, “항생제, 조영제, 진통제 등 부작용 의심 증상이 많이 일어나는 의약품에 대해서 특별한 주의가 필요하며 수집된 부작용 보고를 체계적으로 분석·평가하도록 식약청의 적극적인 조치가 필요하다”고 당부했다.
-대한민국 의학전문지 헬스코리아뉴스-