대화제약 ‘몬카루스정10mg’ 등 9개 품목 생동시험 승인
대화제약 ‘몬카루스정10mg’ 등 9개 품목 생동시험 승인
  • 김지영 기자
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2011.06.17 11:52
  • 댓글 0
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식약청은 지난 7~10일 대화제약의 ‘몬카루스정10mg’ 등 9개 품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 17일 밝혔다.

이번에 승인된 제품은 대화제약의 ‘몬카루스정10밀리그램’(몬테루카스트나트륨), ‘몬카루스츄정5밀리그램’, 동광제약의 ‘자하자정100밀리그램’(구연산실데나필), 일동제약의 ‘몬테루칸속붕해정10밀리그램’(몬테루카스트나트륨), 아주약품공업의 ‘아로밀-멕스서방정2/500밀리그램’, 국제약품공업의 ‘다이메릴-멕스서방정2/500밀리그램’,  명인제약의 ‘피디펙솔정0.25밀리그램’ 등 9개 품목이다.  

주간 생동성시험계획서 승인현황은 식약청 홈페이지에서 확인할 수 있다.

<주간 생물학적동등성시험 계획서 승인현황>

연번

업소명

제품명

성분명

승인일

시험기관명

1

대화제약(주)

몬카루스정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)

몬테루카스트

나트륨

2011-06-07

㈜바이오인프라

2

대화제약(주)

몬카루스츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)

몬테루카스트

나트륨

2011-06-07

㈜바이오인프라

3

동광제약㈜

자하자정100mg(구연산실데나필)

구연산실데나필

2011-06-08

(주)인터내셔널사이언티픽스탠다드

4

일동제약(주)

몬테루칸속붕해정10밀리그램

(몬테루카스트나트륨)

몬테루카스트

나트륨

2011-06-08

㈜바이오메디앙

5

아주약품공업(주)

아로밀-멕스서방정2/500밀리그램

글리메피리드/메트포르민염산염

2011-06-08

(주)인터내셔널사이언티픽스탠다드

6

국제약품공업㈜

다이메릴-멕스서방정2/500밀리그램

글리메피리드/메트포르민염산염

2011-06-08

(주)인터내셔널사이언티픽스탠다드

7

명인제약㈜

피디펙솔정0.25밀리그램

프라미펙솔염산염일수화물

2011-06-10

㈜서울의약연구소

8

(주)유유제약

유유이반드론산나트륨정150mg

(이반드론산)

이반드론산

나트륨일수화물

2011-06-10

(주)인터내셔널사이언티픽스탠다드

9

㈜다림바이오텍

본가드정150mg(이반드론산나트륨

일수화물)

이반드론산

나트륨일수화물

2011-06-10

(주)인터내셔널사이언티픽스탠다드


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