한올바이오파마는 23일 경구투여가 가능한 먹는 인간성장호르몬의 임상1상시험을 식약청으로부터 승인 받았다고 밝혔다.
현재 전 세계적으로 판매되는 성장호르몬은 모두 주사제이며, 대부분 1일 1회 주사를 맞아야 한다. 그러나 이번에 한올바이오파마가 임상 1상을 승인 받은 ‘HL-032’는 경구 투여시 흡수율을 높이는 물질개량을 통해 알약 형태로 복용해도 주사제와 동일한 수준의 효능을 보이는 획기적인 차세대 바이오베터(Bio Better) 제품이라고 회사측은 설명했다.
한올바이오파마의 'HL-032'와 같이 기존 오리지널 바이오의약품을 개량해 편의성이나 효능을 개선시킨 의약품을 바이오베터(Bio Better)라고 지칭한다.
바이오베터는 환자 편의성과 개선된 효능을 경쟁력으로 지난해 기준 190억 달러(약 20조원)의 매출을 올리며 전 세계 단백질 바이오의약품 시장에서 47.7%를 차지했다.
특히 인간성장호르몬은 약 3조원의 시장을 형성하고 있는데 인간성장호르몬 결핍증 외에도 비만치료와 노화방지 목적으로 시장이 확대되고 있는 상태다.
한올바이오파마 관계자는 “성장호르몬을 포함한 기존의 모든 바이오의약품은 경구 투여시 1시간 이내에 단백질 분해효소(소화효소)에 의해 완전히 분해되어 약으로서 효과를 내지 못하지만, ‘HL-032’는 한올의 바이오베터 개량기술인 ‘ResisteinTM(아미노산 치환방식)’ 기술을 이용해 경구 투여시에도 흡수율이 높아지도록 개량한 세계 최초의 경구형 인간 성장호르몬”이라고 강조했다.
한올바이오파마의 ‘HL-032’는 작년 6월과 10월 각각 미국과 한국에서 물질특허가 등록되어 이미 특허를 확보한 상태다.
한올바이오파마는 경구형 인간 성장호르몬인 ‘HL-032’의 한국 임상을 올해 3분기 중 시작한다는 계획이며, 미국 FDA에도 올해 안으로 임상신청을 할 예정이다. -대한민국 의학전문지 헬스코리아뉴스-
