녹십자 혈우병치료제 글로벌 시장 대형사고
녹십자 혈우병치료제 글로벌 시장 대형사고
우크라이나 품목허가 … 러시아, 카자흐스탄 등 독립국가연합 수출 탄력
  • 김지영 기자
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2011.05.03 13:46
  • 댓글 0
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녹십자(대표 조순태)가 글로벌 의약품으로 육성하고 있는 유전자재조합 혈우병치료제가 독립국가연합의 일원인 우크라이나의 품목허가를 받았다.

녹십자는 유전자재조합 혈우병치료제 ‘그린진(Green Gene)’과 혈우병치료제 ‘그린에이트(Green Eight)’가 우크라이나 보건당국으로부터 품목허가를 승인받았다고 3일 밝혔다.

이에 따라, 녹십자는 혈우병치료제의 우크라이나 현지 수출은 물론, 보건당국의 공개입찰에도 참여할 수 있게 됐다.

우크라이나의 인구 약 4600만명 중 혈우병 환자수는 한국과 비슷한 수준으로, 향후 경제성장에 따른 시장 성장 잠재력이 크다.

녹십자는 이를 기회로, 우크라이나가 속한 독립국가연합에서의 품목허가와 수출이 더욱 확대될 것으로 전망된다.

녹십자 해외사업본부장 김영호 전무는 “우크라이나를 비롯한 러시아, 카자흐스탄, 벨로루스 등의 독립국가연합 소속 10개국은 의약품 허가절차가 유사하여, 1개 회원국 허가 획득 시 다른 회원국에서의 허가와 수출이 용이하다”고 말했다.

◆ 유전자재조합 혈우병치료제로 세계시장 10% 이상 점유 목표

한편, 녹십자는 독립국가연합 진출 사례와 같이, 유럽, 북미, 남미, 아시아 등의 거점 국가에 진출해 수출 거래선을 확보한 이후, 올해부터 추진되는 3세대 유전자재조합 혈우병치료제 ‘그린진 F(Green Gene F)’의 다국가임상을 통해 전세계 혈우병치료제 시장에서 10% 이상의 시장 점유율을 확보한다는 전략이다.

‘그린진 F’의 다국가 임상 3상은 올해부터 유럽, 미국, 중국 등에서 시작되며, 2015년부터 세계시장에 본격적으로 진출할 예정이다.

유럽 EMEA와 미국 FDA에서의 품목허가는 전세계적으로 공신력이 인정되고 있어, ‘그린진 F’의 임상 종료 후에는 세계시장에서 지배력이 한층 강화될 것으로 전망된다.

김영호 전무는 "‘그린진’의 해외 품목허가는 지난 3월 필리핀에 이어 이번이 두번째로, ‘그린진 F’의 다국가 임상 완료 이전까지 가능한 많은 국가에 진출할 것"이라고 말했다.

혈우병치료제의 세계시장 규모는 약 56억 달러에 달하며, 그 중 유전자재조합 치료제가 41억 달러를 차지하고 있다. 


■ 3세대 유전자재조합 혈우병치료제 ‘그린진 F’

녹십자가 올해 국내 출시한 3세대 유전자재조합 혈우병치료제 ‘그린진 F’는 동물유래 성분을 제거해 안전성을 보다 강화한 ‘그린진’의 업그레이드 제품이다.

국가로는 미국에 이어 두번째, 제약회사로는 화이자, 박스터에 이어 세계 세번째로 개발됐으며, 기술진입 장벽이 높아 전세계적으로 허가된 3세대 유전자재조합 치료제는 이 세가지 제품밖에 없어 경쟁력이 높다.

■ 독립국가연합 [獨立國家聯合, Commonwealth of Independent States]

1991년 12월 31일 소련(소비에트사회주의공화국연방;USSR)이 소멸되면서 구성공화국 중 11개국이 결성한 정치공동체를 가리킨다. 2008년 조지아(그루지야)가 탈퇴하여 2009년 현재 10개 회원국으로 구성되어 있으며, 투르크메니스탄이 준회원국으로 참가하고 있다.  -대한민국 의학전문지 헬스코리아뉴스-


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