한미 '심바스트씨알정'등 7품목 임상승인
한미 '심바스트씨알정'등 7품목 임상승인
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  • 승인 2007.11.23 07:52
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식품의약품안전청은 22일 최근 생물의약품을 포함한 의약품 '심바스트씨알정'(한미약품) 'PF-00299804'(한국화이자제약) 등 7건(의약품6건, 생물의약품1건)에 대하여 임상시험을 승인했다고 밝혔다.

이번에 승인된 임상시험은 백금화합물 및 타쎄바(엘로티닙) 또는 이레사(게피티닙)에 불응성인 비소세포폐암에 대하여 안전성과 내약성을 평가하고 항암 치료효과를 확인하기 위한 것으로 상기건 외에 미라펙스서방정(한국베링거일겔하임), 아타칸정 8mg, 디오반필름코팅정 40mg 등 총 7건이다.

임상시험 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA, 기쁘다) 의약품분야 '임상정보방'(http://kifda.kfda.go.kr/의약품/정보마당/임상정보방) 참조.

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