식약청, 캅토프릴등 5개 성분 허가사항 조정
식약청, 캅토프릴등 5개 성분 허가사항 조정
  • 임호섭 의약산업전문기자
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2007.11.06 17:59
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

‘캅토프릴정’(혈압강하제), ‘치옥트산정’(당뇨병성 다발성신경염 치료제), ‘프로포폴주’(전신마취제), ‘주석산비노렐빈주’(항암제), ‘요오딕사놀주’(X-선 조영제) 등 정제 2개 성분과 주사제 3개 성분에 대한 허가사항이 통일조정됐다. [자료실 의약품방 참조]

식품의약품안전청은 6일 이들 성분에 대한 안전성·유효성심사를 토대로 해당 약물의 효능·효과, 용법·용량, 사용상 주의사항 등 기존 허가사항을 일괄 조정했다고 밝혔다.

식약청은 이번 허가변경에서 캅토프릴의 효능효과에 ‘심근경색후 좌심실 기능부전’을 추가했고 심근경색후 장기적으로 투여할 경우에는 권장 유지량을 1회 50mg, 1일 3회로 제한한다는 내용을 용법용량에 신설했다.

치옥트산은 용법용량에서 성인의 경우 1일 200~600mg을 2~3회 분할하여 식사 30분전에 특별한 처방이 없는 한 씹지말고 약간의 물과 함께 경구투여토록 변경했다. 치옥트산의 기존 용법용량은 ‘성인 1일 1회 치옥트산으로서 600밀리그람을 충분한 물과 함께 아침식사 약 30분 전에 복용한다’였다.

또 프로포폴은 효능효과에 ‘수술 및 진단시 의식하 진정’을 추가했으며 주석산비노렐빈은 이전에 화학요법 치료를 받지 않은 호르몬-저항성 진행성(제D3기) 전립선암(저용량의 경구용 코르티코스테로이드와의 병용)에 사용할 수 있도록 허가했다.

이밖에 요오딕사놀은 척수조영(요추,흉추,경추), 관절강조영, 자궁난관조영, 내시경적역행성췌담관조영(ERCP), 위장관조영 등으로 사용범위를 넓혔다.



댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 0
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.

      • 회사명 : 헬코미디어
      • 서울특별시 마포구 월드컵로10길 5 2층
      • 대표전화 : 02-364-2002
      • 청소년보호책임자 : 이순호
      • 제호 : 헬스코리아뉴스
      • 발행일 : 2007-01-01
      • 등록번호 : 서울 아 00717
      • 재등록일 : 2008-11-27
      • 발행인 : 임도이
      • 편집인 : 이순호
      • 헬스코리아뉴스에서 발행하는 모든 저작물(컨텐츠, 기사)는 저작권법의 보호를 받는 바, 무단·전재·복제·배포 등을 금합니다.
      • 「열린보도원칙」 당 매체는 독자와 취재원 등 뉴스이용자의 권리 보장을 위해 반론이나 정정보도, 추후보도를 요청할 수 있는 창구를 열어두고
        있음을 알려드립니다. 고충처리인 이슬기 02-364-2002 webmaster@hkn24.com
      • Copyright © 2021 헬스코리아뉴스. All rights reserved. mail to admin@hkn24.com
      ND소프트
      편집자 추천 뉴스
      베스트 클릭
      오늘의 단신
      여론광장