불량의약품 회수율 0%인 제약사는 어디?
불량의약품 회수율 0%인 제약사는 어디?
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  • 승인 2010.08.09 15:58
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O… 식약청이 매년 불량 의약품에 대한 단속을 하고 있지만, 실제 회수되는 비율은 매우 낮은 것으로 나타났다는데….

O… 국회 보건복지위원회 민주당 이낙연 의원은 9일 "식품의약품안전청으로부터 제출받은 ‘최근 5년간 약사법 위반 의약품 회수폐기 현황’을 분석한 결과,  올해 6월말 기준 부적합 의약품 회수율은 고작 18%에 그쳤다"고 일침. 

O…  특히,  일성신약의 ‘일성독시움정(6486정)’, 뉴젠팜의 ‘리버웰정(19만5720정)’, 보령제약의 ‘서큐페롤연질캅셀(59만6400정)’, 원광제약의 ‘원광아세트아미노펜정(500정/168통)’은 회수율이 0%인 것으로 드러났다고.

O…  이낙연 의원은 “국민의 건강을 책임지고 있는 보건당국이 단속실적은 챙기면서 실제 국민들의 의약품 안전은 방관하고 있다”며 “지금과 같은 업체의 자진 회수 방식으로는 문제를 해결할 수 없을 것”이라고 시스템 개선을 촉구.

<최근 5년간 약사법 위반 의약품 회수폐기 현황>

연번

일자

업체명

제품명

회수(부적합)사유

제조(수입)

회수(폐기)

1

2006-01-11

하원제약㈜

울틴벨라돈나정

확인/함량

483,360정

55,984정

2

2006-04-14

성광제약㈜

포비-진질세정액

함량

1,975개

753개

3

2006-05-23

한국프라임제약

엑사드캅셀(니자티딘)

용출

298000

29426

4

2006-06-30

환인제약㈜

아렌드정 5mg

용출

488,200 정

6,280정

5

2006-07-11

한국프라임제약

엑사드정75mg(니자티딘)

용출

495500

25400

6

2006-08-03

영풍제약㈜

영풍니페디핀연질캡슐

용출

246,600캡슐

2,583캡슐

7

2006-08-08

한국화이자제약

노바스크정5mg

봉함하지 않고 판매

2,005,000정

39,306정

8

2006-10-19

구미제약

구미히비크린4%액

함량

891개

(500ml)

571개

(500ml)

9

2006-10-19

구미제약

구미헥시크린5%액

함량

891개

(501ml)

571개

(501ml)

10

2006-10-31

동인당제약㈜

레딕스130g

미생물한도

3,326병(300ml)

134병(300ml)

11

2006-11-03

㈜제이알피

토우펜정

붕해

300,000정

1,236정

12

2006-11-09

한불제약

한불니페디핀연질캡슐10mg

용출

796개(10mg)

24개(10mg)

13

2006-11-17

태극약품

노비졸액

미생물한도

16712개(100ml)

1147EA

(100ml)

14

2006-12-13

㈜한국알리코팜

치옥트에이치알정

용출

121,000정

85,136정

15

2006-12-29

알파제약㈜

아미펜정

붕해

14,962정

3,340정

16

2007-01-23

㈜베스콘

베스콘크리너(염화나트륨)(의약외품)

미생물한도

6,400개

263개

17

2007-01-25

동인당제약

잘아제정

함량

132,500정

1,306정

18

2007-01-30

영풍제약

아톨민에스정

용출

2,367,600정

200정

19

2007-01-30

태극약품공업

지스탑캡슐

함량

19,600개

3,760개

20

2007-02-01

한국웨일즈제약

비시드정

붕해

2,714,000정

4,147정

21

2007-02-05

미래제약

드리메딘정(시메티딘)

용출

448개

7개

22

2007-02-09

㈜오현파마코푸레이션

빅솔라소푸트캅셀

붕해

4,882,000캅셀

1,446,000캅셀

23

2007-02-12

한국유나이티드제약㈜

스파졸캡슐

용출

396,200캡슐

6,807개

24

2007-02-23

중외제약

5%포도당가엔에이.케이주3

성상,불용성이물(대한약전중에 일반시험법중 불용성이물확인시험법에서 뿌옇게 확인됨), 무균

1,353,450개

89,865개

25

2007-02-26

경진제약사

솔루신캅셀

함량

99,440캡슐

32,040캡슐

26

2007-02-27

쎌라트팜코리아

넥스타정

함량

195,500정

2,780정

27

2007-03-05

다림바이오텍

디아릴정3mg
(글리메피리드)

용출

294,600정

15,800정

28

2007-03-05

경방신약

하리노정

함량

292,800정

7,030정

29

2007-03-13

대우교역

비오톤캅셀

확인/함량

1,956병

30병

30

2007-03-15

크라운제약

헤덴캡슐

함량

98,000캡슐

37,482캡슐

31

2007-03-15

경방신약

아리프산

입도

52,590포

1,344포

32

2007-03-23

동인당제약

카르니담정

함량

292,000정

68,590정

33

2007-03-23

동인당제약

하나막스정

함량

219,000정

30,576정

34

2007-03-30

동인당제약

판크리콘정

함량

195,000정

28,978정

35

2007-03-30

한국파비스

안토리정5mg

함량

10,167,270정

232,572정

36

2007-05-08

아남제약

프로킹정400mg
(노르플록사신)

용출

50,000정

39,000정

37

2007-05-28

광동제약

아디옥트에이취알정600mg(치옥트산)

용출

90,600정

20,131정

38

2007-06-07

영진약품공업㈜

영진큐텐액

성상

194,000

6,132

39

2007-06-12

안성제약

투크린액(플록사머407)

pH

4,000개

1,051개

40

2007-07-11

대림제약㈜

지프펜정

붕해

98570T

42430T

41

2007-07-24

부광약품

홀록산1000mg주(이포스파마이드)

미립자

3,160 ea

248 ea

42

2007-09-06

미래제약㈜

매프론정
(메칠프레드니솔론)

용출

484 병

79 병

43

2007-11-06

크라운제약

쎄스콘정

용출/함량균일성

21T * 65066 개

21T * 4,049 개

44

2007-11-21

한국유나이티드제약

디프렉신캡슐

순도

126,800(캡슐)

4,879(캡슐)

45

2007-11-21

한국알리코팜

미르본300mg캡슐

붕해

532,200(캡슐)

6,676(캡슐)

46

2007-11-28

㈜서울제약

세브론시럽

미생물한도

5,818병

82병

47

2007-12-14

명인제약㈜

푸록틴캅셀10mg
(염산플루옥세틴)

순도

396,700캡슐

24,902 캡슐

48

2008-01-08

휴온스㈜

비타모주(덱스판테놀)

함량

136,600 앰플

45,827 앰플

49

2008-01-22

삼천당제약

싸이나핀정(염산테르비나핀)

용출

425,619 정

149정

50

2007-12-20

원광제약㈜

원광아세트아미노펜정

용출

500정*168통500정*88통

0개
500정*77통

51

2008-01-30

대원제약㈜

대원초산메게스트롤현탁액(수출명:메젝스-엘,메젝스-아이)

용출

1,974병, 4,753갑

325병, 632갑

52

2008-01-31

구미제약㈜

구미태고액1%(염산알킬디아미노에칠글리신액)

함량

100 병

69 병

53

2008-03-20

한국바이오래드㈜

항생제 감수성 테스트 디스크-타이제사이클린

성상

1(최초검정용)

1

54

2008-07-31

동구제약㈜

푸로테놀시럽

성상

989병

2

55

2008-08-21

일청상사

일청퓨어화이트스마일겔15%(카바마이드퍼옥사이드)

함량

460

460

56

2008-10-07

대우제약㈜

대우세파클러건조시럽

함량

968병

48병(48병)

57

2008-10-08

한국휴텍스제약㈜

렉소팬정(록소프로펜나트륨)

붕해

495,500T

47678

58

2008-11-28

삼일제약㈜

간포트점안액

불용성미립자/불용성이물(대한약전중에 일반시험법중 불용성이물확인시험법에서 뿌옇게 확인됨)

전량반송

전량반송

59

2008-12-01

㈜바이넥스

에카민정

유연물질

491000

3616(3616)

60

2008-12-03

영풍제약㈜

영풍파모티딘정

용출

196710정

25958

61

2008-12-03

한올제약㈜

엘리가드주22.5mg

무균

143개

143개

62

2008-12-22

영풍제약㈜

레바스정

용출

491,040정

65906

63

2009-02-27

제이텍바이오젠

헤모푸레신주
(초산테를리프레신)

입도

84,500개

8116

64

2009-05-14

한올제약㈜

한올심바스타틴정20mg

재평가 유용성 불인정

3,884,380 정

461,634정

65

2009-05-14

㈜파마킹

파마킹 심바스타틴정

재평가 유용성 불인정

1,745,520 정

293,421정

66

2009-05-14

현대약품㈜

심바로민정

재평가 유용성 불인정

1,366,890 정

264,994정

67

2009-05-14

신일제약㈜

조바스틴20mg

재평가 유용성 불인정

784,760 정

284,788정

68

2009-05-14

유니메드제약㈜

유니베롤정

재평가 유용성 불인정

1,208,400 정

536,584정

69

2009-04-21

㈜드림파마

심바정(심바스타틴)

재평가 유용성 불인정

10,400,000정

74,236정

70

2009-04-21

알앤피코리아㈜

심스타정(심바스타틴)

재평가 유용성 불인정

978,210T

92,839T

71

2009-04-21

㈜대웅제약

대웅심바스타틴정20mg(심바스타틴)

재평가 유용성 불인정

12,265,320정

979,450정

72

2009-04-21

㈜드림파마

레포레콜정20mg
(심바스타틴)

재평가 유용성 불인정

300,000정

76,744정

73

2009-04-21

광동제약㈜

심바스탄정(심바스타틴)

재평가 유용성 불인정

1,391,110T

149,728T

74

2009-04-21

삼진제약㈜

뉴스타틴정(심바스타틴)

재평가 유용성 불인정

4,123,260정

316,681정

75

2009-04-21

㈜스카이뉴팜

심타딘정(심바스타틴)

재평가 유용성 불인정

625,120정

203,002정

76

2009-04-21

일양약품㈜

조스틴정20mg(심바스타틴)

재평가 유용성 불인정

1,171,700T

310,680T

77

2009-04-21

환인제약㈜

심바스로텍정20mg(심바스타틴)

재평가 유용성 불인정

3,537,730정

341,698정

78

2009-04-29

동화약품공업

카드롤정25mg

재평가 유용성 불인정

2,668,500정

80,498정

79

2009-09-01

㈜한독약품

미야리산아이지에이과립

함량

21,522병

3,452병

80

2009-09-29

보령제약

써큐페롤연질캅셀

붕해

596,400캡슐

0캡슐

81

2009-11-17

일양약품㈜

스파진엠캅셀

함량

396,000캡슐

13,520캡슐

82

2009-11-20

미래제약

노텍정

함량

196,000캡슐

10,310캡슐

83

2009-11-23

(유)한풍제약

모두펜정

성상

288,700포

24,010포

84

2009-12-07

한국휴텍스제약

베몬정

붕해

391,000정

137,710정

85

2009-12-07

하나제약

스파리나정

붕해

1,354,500정

87,427정

86

2009-12-24

㈜뉴젠팜

리버웰정

함량

195,720정

0정

87

2010.02.17

(유)한풍제약

모두펜정

성상/이물(의약품성분중 일부가 유통과정중에 정제표면에 결정이 맺힘)

289370

1815

88

2010-03-17

㈜이연제약

알레리진정
(세티리진염산염)

제제(함량)균일성

573,900정

6,886정

89

2010-04-06

대우제약㈜

대우세파클러건조시럽

성상/함량

969병

19병

90

2010-04-23

일성신약㈜

일성독시움정

성상

6,486정

0정


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