[헬스코리아뉴스] 식품의약품안전청은 12월 셋째 주(12.14~12.19) 주간 의료기기 허가 현황을 통해 제조(수입)업허가 5건,제조(수입)품목 허가 41건 등 총 46건을 승인했다고 24일 밝혔다.  전주 대비 각각 제조(수입)업 허가는 변동이 없고 제조(수입)품목허가는 8.9% 감소했다.

이 기간에 품목허가를 받은 제품 중, ‘범용전기수술기’는 고주파 전류를 사용하여 절개 또는 응고 등에 사용하는 기구로 ‘기술문서심사’를 거쳐 허가되었다.

식약청은 의료기기 허가현황 및 제품정보를 ‘의료기기 민원’ 홈페이지(http://emed.kfda.go.kr)를 통해서도 제공한다.

임호섭 기자 다른기사 보기