복지부, 6월부터 입덧약 급여 적용
복지부, 6월부터 입덧약 급여 적용
면역글로불린 등 퇴장방지 혈장분획제제 25개 품목 약가 인상
  • 박원진
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2024.05.30 17:54
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

[사진: 대전선병원 제공] 입덧 구토 구역질
[사진: 대전선병원 제공] 

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 2024년 6월부터 임부의 구역과 구토 조절을 위한 입덧약 치료제(성분명: 독실아민숙신산염, 피리독신염산염)에 건강보험을 신규 적용하고, 면역글로불린 등 퇴장방지의약품으로 지정된 혈장분획제제 25개 품목에 대한 원가를 반영하여 약가를 인상한다.

보건복지부는 30일 오후 열린 ‘2024년 제11차 건강보험정책심의위원회(건정심)’에서 이같은 내용을 담은 ‘약제급여 목록 및 급여상한금액표 개정안(신약 등재 및 퇴장방지의약품 상한금액 조정)’을 심의, 의결했다.

입덧약치료제는 ‘보존적 요법에 반응하지 않는 임부의 구역 및 구토 조절’에 허가받은 약제로 지난 5월 25일 열린 ‘난임·다태아 임산부 정책간담회’에서 “입덧은 산모가 겪는 가장 힘든 증상으로 일상에 제일 지장을 많이 끼치고 임부에게 꼭 필요한 약이 급여화가 되었으면 좋겠다”라는 의견 등 급여화 요청이 있어왔다. 

상한금액은 식품의약품안전처 허가사항, 교과서, 임상진료지침, 제외국 급여 현황, 현 국내 유통가격 등을 참고하여 제약사와 협상을 통해 결정했다.

[입덧약 주요 대표 품목]

연번

제품명(성분명)

제약사명

상한금액

비고

1

디클렉틴장용정(독실아민숙신산염, 피리독신염산염)

현대약품()

1,303/

최초허가

2

프리렉틴장용정(독실아민숙신산염, 피리독신염산염)

한화제약()

1,175/

후발약제(제네릭)

3

디너지아장용정(독실아민숙신산염, 피리독신염산염)

신풍제약()

1,175/

4

마미렉틴장용정(독실아민숙신산염, 피리독신염산염)

동국제약()

1,175/

5

이지모닝장용정(독실아민숙신산염, 피리독신염산염)

()보령바이오파마

1,175/

입덧약 투약 대상 환자 수는 약 7만 2000명으로 추정되며, 1인당 투약비용은 비급여로 1달 복용 시(2000원/정, 3정/일, 30일 기준) 18만 원이 소요되었으나 건강보험 적용 시 3만 5000원(1303원/정, 본인부담 30% 적용 시) 수준으로 줄게 된다.

정부는 중증 질환 치료 혁신 신약의 환자 접근성을 높이는 한편, 입덧약처럼 국민 건강 향상에 꼭 필요한 약제는 신속한 급여화를 통해 보장성을 지속적으로 강화해 갈 예정이다.

기등재 약제 중 퇴장방지의약품으로 관리 중인 혈장분획제제 25개 품목은 원가보전을 통해 보험약가를 6월부터 인상한다. 퇴장방지의약품은 환자의 진료에 반드시 필요하나 채산성이 없어 제조업자·위탁제조판매업자·수입자가 생산 또는 수입을 기피하는 약제로, 생산 또는 수입원가 보전이 필요한 약제를 말한다.

[퇴장방지의약품 주요 대표 품목]

연번

제품명 (적응증)

제약사명

상한금액()

인상률(%)

조정전

조정후

1

아이비글로불린에스엔주10%_(20g/200mL) (중증감염증, 가와사키병 등)

녹십자

420,106

720,496

72%

2

녹십자-알부민주20%_(20g/100mL) (저알부민혈증, 출혈성 쇼크 등)

94,334

111,376

18%

3

그린플라스트큐프리필드시린지키트_(2mL) (수술부위 조직접착, 국소지혈 등) (퇴장방지의약품 신규 기정 품목)

85,028

105,088

24%

에스케이

플라즈마

4

리브감마에스앤주_(10g/200mL) (중증감염증, 가와사키병 등)

211,280

352,297

67%

5

에스케이항트롬빈III500단위_(500I.U/1(항트롬빈III 결핍의 예방 및 치료 등)

171,350

201,589

18%

6

에스케이알부민20%_(20g/100mL) (저알부민혈증, 출혈성 쇼크 등)

95,242

111,376

17%

복지부는 “최근 국내 원료혈장 자급률 감소, 수입혈장 가격 인상 등으로 혈장을 원료로 생산하여 소아·중환자의 면역결핍 치료에 사용하는 면역글로불린 등 혈장분획제제 수급불안이 지속되어 왔다”며, “해당 약제가 중환자 등 치료에 필수적인 의약품임을 고려하여 이번 약가 인상으로 적정한 원가 보상을 통해 공급이 원활하게 이루어질 수 있도록 했다”고 밝혔다.

복지부는 이번 면역글로불린 퇴장방지의약품에 대해 향후 1년간(2024년 6월~2025년 5월)은 최근 5년간 연평균 생산량 수준을 고려하여 증산 조건을 부여했다.



댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 0
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.

      • 회사명 : (주)헬코미디어
      • 서울특별시 마포구 매봉산로2길 45, 302호(상암동, 해나리빌딩)
      • 대표전화 : 02-364-2002
      • 청소년보호책임자 : 이슬기
      • 제호 : 헬스코리아뉴스
      • 발행일 : 2007-01-01
      • 등록번호 : 서울 아 00717
      • 재등록일 : 2008-11-27
      • 발행인 : 임도이
      • 편집인 : 이순호
      • 헬스코리아뉴스에서 발행하는 모든 저작물(컨텐츠, 기사)는 저작권법의 보호를 받는 바, 무단·전재·복제·배포 등을 금합니다.
      • 「열린보도원칙」 당 매체는 독자와 취재원 등 뉴스이용자의 권리 보장을 위해 반론이나 정정보도, 추후보도를 요청할 수 있는 창구를 열어두고
        있음을 알려드립니다. 고충처리인 이슬기 02-364-2002 webmaster@hkn24.com
      • Copyright © 2024 헬스코리아뉴스. All rights reserved. mail to admin@hkn24.com
      ND소프트
      편집자 추천 뉴스
      베스트 클릭