한독 '민쥬비주' 급여 등재 첫 관문부터 좌절
한독 '민쥬비주' 급여 등재 첫 관문부터 좌절
  • 박원진
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2024.04.18 09:00
  • 댓글 0
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[헬스코리아뉴스 / 박원진] 한독의 거대 B세포 림프종(DLBCL) 치료제 민쥬비주(타파시타맙)와 얀센의 비소세포폐암 치료제 리브리반트주(아미반타맙)가 건강보험 시장 진출에 실패했다. 

건강보험심사평가원은 17일 2024년 제3차 암질환심의위원회(암질심)를 열고 이들 신약에 대해 급여기준 미설정 결정을 내렸다.

민쥬비주는 자가 조혈모세포이식(ASCT)이 적합하지 않고 한 가지 이상의 이전 치료에 실패한 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 성인 환자이 대해, 리브리반트주는 백금 기반 화학요법 치료 중 또는 치료 이후에 질병이 진행된 EGFR 엑손 20 삽입 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자에 대해 요양급여 결정을 신청했으나, 뜻을 이루지 못했다. 

반면 급여기준 확대를 신청한 암젠의 다발성골수종치료제 키프롤리스주(카르필조밉), 한국다케다제약의 호지킨 림프종 치료제 애드세트리스주(브렌툭시맙-베도틴), 로슈의 림프종 치료제 맙테라주(리툭시맙) 등은 급여기준이 설정되면서 시장을 넓히게 됐다.  

 

구분

품 목

제약사

효능효과

심의 결과

요양급여

결정신청

민쥬비주

(타파시타맙)

()한독

자가 조혈모세포이식(ASCT)이 적합하지 않고 한 가지 이상의 이전 치료에 실패한 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 성인 환자

급여기준 미설정

리브리반트주

(아미반타맙)

한국얀센

백금 기반 화학요법 치료 중 또는 치료 이후에 질병이 진행된 EGFR 엑손 20 삽입 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자

급여기준 미설정

급여기준

확대

키프롤리스주

(카르필조밉)

암젠

코리아()

이전에 한 가지 이상의 치료를 받은 다발성 골수종 환자의 치료를 위해 다라투무맙 및 덱사메타손과의 병용요법

급여기준 설정

(, 다라투무맙 전액본인부담)

애드세트리스주

(브렌툭시맙

-베도틴)

한국다케다제약()

이전에 치료받은 적이 없는 3기 또는 4기 호지킨 림프종에서 화학요법제(독소루비신,빈블라스틴, 다카르바진)와 병용요법

급여기준 설정

(IPS 조건 삭제)

맙테라주 등

(리툭시맙)

한국로슈 등

CD20양성의 미만형 대형 B세포 비호지킨 림프종에 CHOP화학요법과 병용요법

급여기준 설정

(CD20 양성인 소포림프종 grade 3b)

급여기준

확대

졸라덱스

엘에이데포주

(고세셀린 10.8mg)

한국

아스트라

제네카()

호르몬 요법이 적합한 폐경기전 및 주폐경기 여성의 유방암

급여기준 미설정

루프린디피

에스주

(류프롤리드 11.25mg)

한국다케다 제약()

폐경 전 유방암

키트루다주

(펨브롤리주맙)

한국

엠에스디()

자궁내막암 등 15개 적응증

급여기준 미설정

(재정분담() 추가 제출 시 급여기준 설정 여부 재논의)

벨케이드주(보르테조밉) +엔독산주

(시클로포스파마드) + 덱산메타손주

(덱사메타손)

부광 등

아밀로이드증

(다발골수종 동반)

급여기준 설정


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