식약처, 3월 의료제품 166개 품목 허가
식약처, 3월 의료제품 166개 품목 허가
의약품 72개, 의약외품 3개, 의료기기 91개 승인
  • 유지인
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2024.04.11 09:53
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[헬스코리아뉴스 / 유지인] 식약처는 지난 한달 동안 총 166개의 의료제품을 허가한 것으로 나타났다.

이는 지난해 월평균 허가 건수(195개) 대비 85% 수준으로, 세부적으로 의약품과 의약외품의 허가 건수는 지난해 월평균보다 적은 달이었고, 의료기기 허가 건수는 큰 차이가 없었다.

다만, 2월 허가 건수(121개)에 비해서는 37% 증가했다. 특히 의약품이 72건 허가되어 2월 대비 279% 급증했다.

 

3월에 허가된 대표적 제품은 인공지능 기반 의료기기인 ‘뇌 영상 검출·진단보조 소프트웨어’(제품명: Stroke Onset Time AI)다. 해당 제품은 뇌 MR 영상을 입력하면 뇌경색 골든타임(4.5시간) 경과 여부를 확률로 알려주어 의사가 골든타임내 신속하게 진단결정을 내릴 수 있도록 보조하는 국내 최초 제품이다.


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