식약처, 강소특구별 신기술 적용 의료제품의 제품화 지원
식약처, 강소특구별 신기술 적용 의료제품의 제품화 지원
  • 박원진
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2024.04.03 14:36
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[헬스코리아뉴스 / 박원진] 식품의약품안전처는 강소특구에서 개발 중인 신기술 적용 의료제품의 제품화를 지원하기 위해, 지역 특구별 ‘찾아가는 사전상담’을 진행할 계획이다. 강소특구는 대학, 연구소, 공기업 등 지역에 위치한 주요 거점 기술핵심기관을 중심으로 소규모‧고밀도 집약 공간을 R&D특구로 지정‧육성하는 사업을 말한다. 

강소특구 대상 첫 번째 ‘찾아가는 사전상담’은 4월 3일~4일 양일간 서울 ‘홍릉강소특구’내 기업과 연구소를 대상으로 홍릉강소특구 회의실(서울 동대문구 소재)에서 진행한다.

식약처는 이번 상담에서 첨단바이오의약품, 디지털 의료기기 등 총 11개 기업에 제품별 특성을 고려한 맞춤형 사전상담을 제공하고, 임상시험계획 승인 및 품목 허가신청을 위한 비임상 시험, 품질 시험, 기술 문서 등 제출 자료 요건도 안내한다.

식약처는 “맞춤형 사전상담이 국가 R&D에서 신기술 적용제품을 개발할 때 시행착오를 줄이고 신속하게 제품화하는 데 도움을 줄 것으로 기대한다”며, “과학에 기반한 규제 지원을 통해 신기술 적용제품이 신속하게 제품화될 수 있도록 적극 지원하겠다”고 밝혔다.


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