JW중외제약 “‘헴리브라’, A형 혈우병 비항체 소아환자 관절건강 개선”
JW중외제약 “‘헴리브라’, A형 혈우병 비항체 소아환자 관절건강 개선”
일본 나라의대 연구팀, 장기 투여연구 중간결과 공개

“혈우병 관절건강 점수 및 연평균 출혈 빈도 등 개선”
  • 이순호
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2024.04.01 09:22
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JW중외제약의 혈우병 치료제 '헴리브라'
JW중외제약의 혈우병 치료제 ‘헴리브라’ [사진=JW중외제약 제공]

[헬스코리아뉴스 / 이순호] JW중외제약의 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라(성분명 : 에미시주맙)’가 중증 A형 혈우병 비항체 소아환자의 관절 건강을 개선하는 것으로 나타났다.

JW중외제약은 중증 A형 혈우병 비항체 소아환자를 대상으로 진행한 ‘헴리브라(성분명 에미시주맙)’ 장기 투여 연구에서 이 같은 중간결과를 확인했다고 1일 밝혔다.

해당 연구는 일본 나라의과대학 미도리 시마(Midori Shima) 교수 연구팀이 기존 제8인자 제제로 치료하던 12세 미만 중증 A형 혈우병 비항체 환자 30명을 대상으로 진행 중이다.

2019년부터 ‘헴리브라’를 투여해 관절 건강에 미치는 영향과 약효를 평가 중인 연구팀은 최근 열린 미국혈액학회 연례회의(ASH 2023)에서 약 3년(145주 차)이 지난 시점의 중간결과 데이터를 공개했다.

연구 중간결과에 따르면, 관절 운동을 원활하게 해주는 윤활막이 과도하게 커지는 ‘활막비대증’과 혈액 내 헤모시데린 색소가 침착돼 피부가 검붉게 변하는 ‘헤모시데린(hemosiderin)’ 증상을 겪은 환자 수는 투약 1주 차에 각각 10명이었으나 145주 차에 2명으로 줄었다.

투약 1주 차에 0.90점이었던 ‘혈우병 관절 건강 점수(HJHS)’도 145주 차에 0.44점으로 개선됐다. HJHS는 혈우병 환자들의 관절 건강을 평가하는 지표로 관절 손상이 심할수록 점수가 높다.

연평균 출혈 빈도(ABR, Annual Bleed Rate)는 ‘헴리브라’ 투약 전 3.7회에서 투약 후 0.7회로 낮아졌다. 치료가 필요한 관절 출혈 빈도는 0.4회에서 0.2회로 개선됐다.

‘헴리브라’는 A형 혈우병 환자의 몸속에 부족한 혈액응고 제8인자를 모방하는 기전의 혁신신약이다. 혈액응고 제9인자와 제10인자에 동시 결합하는 이중특이항체(Bispecific antibody) 기술이 적용됐다.

A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(제8인자 제제)에 내성을 가진 항체 환자뿐 아니라 비항체 환자 모두 사용할 수 있다. 1회 피하주사로 최대 4주 동안 예방 효과가 지속하는 것이 특징이다.


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