[제약24시] 셀트리온, 미국 DDW서 ‘램시마SC’ 글로벌 임상 3상 발표
[제약24시] 셀트리온, 미국 DDW서 ‘램시마SC’ 글로벌 임상 3상 발표
휴젤, 1분기 영업익 185억원…전년동기 比 24.9% 감소

한미약품, 유산균 함유 '3중 기능성' 자외선 차단제 출시 

제일헬스사이언스, 점착성 투명 창상피복재 '스토케어' 출시 

유유제약, 공장관리팀 한명환 팀장 충청북도 도지사 표창

수석문화재단, ‘2023학년도 장학증서 수여식’ 개최

'2023 동성제약 도봉 마라톤대회' 개최 참가자 모집

케이메디허브, 국내 2호 디지털 치료기기 품목허가 지원
  • 이한울
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2023.05.10 17:37
  • 댓글 0
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[헬스코리아뉴스 / 이한울] ‘제약 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.

셀트리온, 미국 DDW서 ‘램시마SC’ 글로벌 임상 3상 발표

셀트리온 램시마SC [사진=셀트리온 제공]
셀트리온 램시마SC [사진=셀트리온 제공]

 

셀트리온은 현지시간 6일부터 9일까지 미국 시카고 및 온라인에서 진행된 '2023년 미국소화기학회(Digestive Disease Week, DDW)'에 참가해 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 'CT-P13 SC (램시마SC)'의 글로벌 임상 3상 결과 2건을 각각 구두 발표 및 포스터로 공개했다.

미국소화기학회는 전 세계 소화기학, 간장학, 내시경 및 소화기계 수술 분야의 전문가들이 모이는 해당 분야 최대 규모의 국제 학술대회다. 올해 진행된 학회에서는 해당 분야의 연구, 의학 및 기술 등 최신 지견에 관한 3100개 이상의 초록이 공개됐다.

셀트리온이 이번 학회서 구두 발표 세션과 포스터 세션을 통해 각각 공개한 연구는 크론병 환자 343명, 궤양성 대장염 환자 438명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상 결과다.

우선 셀트리온은 임상에 참여한 환자를 대상으로 6주차까지 램시마 정맥주사(IV) 제형을 투약했다. 이들 중 램시마 IV 유도요법에 임상반응을 보인 환자를 10주차에 2:1 비율로 램시마SC 투여군과 위약 대조군으로 무작위 배정하고 이후 유지 치료에서 위약 대비 램시마SC의 유효성 측면 통계적 우위 및 안전성을 확인했다.

임상 결과, 램시마SC로 유지 치료를 받은 후 54주 시점에서 위약 대조군 대비 통계적으로 유의하게 높은 치료 유효성 결과가 도출돼 램시마SC의 우월성이 입증됐다. 안전성에서도 램시마SC 투약군이 위약 대조군과의 유의미한 차이를 보이지 않았고, 새로운 안전성 관련 우려사항도 발견되지 않았다.

 

휴젤, 1분기 영업익 185억원…전년동기 比 24.9% 감소

휴젤 CI
휴젤 CI

휴젤(사장 손지훈)이 연결재무제표 기준 1분기 매출액 644억원, 영업이익 185억원, 당기순이익 170억원을 기록했다. 매출액은 전년 동기 대비 4% 증가했으며, 영업이익은 호주·캐나다 지역 출시를 위한 선투자 등의 영향으로 전년 동기 대비 25% 감소했다.

보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’는 영국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 오스트리아 등 유럽 주요국가에서의 본격적인 매출 발생과 함께 태국·대만 등 아시아와 라틴아메리카에서의 고른 성장에 힘입어 해외 매출이 전년 동기 대비 51% 증가했다.

휴젤은 하반기에도 해외 시장 확대에 주력할 계획이다. 지난해 11월 품목허가를 획득한 호주는 휴젤의 자회사 ‘휴젤 아메리카(Hugel America)’의 호주 법인을 통해 ‘보툴렉스(수출명 ‘레티보’)’를 론칭, 지난 4월 본격적인 판매에 돌입했다.

 

한미약품, 유산균 함유 '3중 기능성' 자외선 차단제 출시 

한미약품 프로-캄 멜라이트 선 에센스[사진=한미약품 제공]
한미약품 프로-캄 멜라이트 선 에센스[사진=한미약품 제공]

 

한미사이언스(한미그룹 지주회사)의 핵심 사업 회사 한미약품이 식약처로부터 자외선 차단과 미백, 주름개선의 ‘3중 기능성’을 인증받은 자외선 차단제를 새롭게 출시했다고 밝혔다.

한미약품 화장품 브랜드 ‘프로-캄’ 시리즈로 출시된 이 제품 브랜드명은 ‘멜라이트 선 에센스’로, 충분한 자외선 차단 효과(SPF50+/PA++++)는 물론 화사한 피부톤 관리에도 도움을 줄 수 있는 기능성 제품이다.

특히 맑고 투명한 피부로 가꾸는데 도움을 주는 복합성분 MELA-CLEAR Complex(알파-알부틴, 하이드록시스테아릭애씨드, 글루타티온)를 비롯해, 한미약품이 특허 받은 유산균 배양액 3종(비피다발효여과물, 락토바실러스발효물, 락토바실러스발효용해물)이 함유돼 있어 피부 보습과 진정 등에 도움을 준다.

 

제일헬스사이언스, 점착성 투명 창상피복재 '스토케어' 출시 

제일헬스사이언스 스토케어[사진=제일헬스사이언스 제공]
제일헬스사이언스 스토케어[사진=제일헬스사이언스 제공]

제일헬스사이언스(대표 한상철)는 입안 상처 케어용 창상피복재인 ‘스토케어’를 출시했다.

스토케어는 구내염 통증 완화를 돕는 점착성 투명 창상피복재로 생체접착성을 가진 폴리비닐피롤리돈(PVP) 성분이 구강 내 보호막을 형성하고, 포타슘소르바이트 성분이 적용 부위에 살균보존 역할을 한다.

창상 부위에 분사하면 얇은 막을 형성돼 염증 부위를 외부 자극으로부터 보호해 줄 뿐만 아니라 상처 부위를 습윤하게 유지하여 빠른 통증 완화 및 상처 회복에 도움을 줄 수 있다. 또 제품 내 개별 스틱이 동봉되어 있어, 창상 부위에 정확한 도포 및 위생적인 사용이 가능하다.

 

유유제약, 공장관리팀 한명환 팀장 충청북도 도지사 표창

유유제약, 공장관리팀 한명환 팀장 충청북도 도지사 표창[사진=유유제약 제공]
유유제약, 공장관리팀 한명환 팀장 충청북도 도지사 표창[사진=유유제약 제공]

유유제약 공장관리팀 한명환 팀장이 충북 바이오헬스산업 발전을 위해 지역 인재 고용촉진 및 일자리 창출에 기여한 공로를 인정받아 충청북도 도지사 표창을 받았다.

한명환 팀장은 2008년 유유제약 입사 후 바이오헬스 분야에서 일자리 창출 및 지역인재 고용 촉진 등 탁월한 업무성과 및 도정 협력에 적극적으로 기여한 점을 인정받아 이번 표창을 수여받게 됐다.

유유제약은 충북바이오헬스산업혁신센터에서 운영하는 Bio-Pride 기업트랙 분야에 참여해, 상기 프로그램을 통해 근무한 현장 실습생을 정직원으로 채용했다. 또한 충북 제천시에서 진행하는 각종 지역인재 채용 프로그램에 참여하고 있으며, 세명대학교, 대원대학교, 제천상업고등학교 등 관내 학교들과 협약을 체결하고 졸업 예정자 채용을 위해 힘쓰고 있다.

 

수석문화재단, ‘2023학년도 장학증서 수여식’ 개최

수석문화재단 '2023학년도 장학증서 수여식'에서 박광순 수석문화재단 이사장(두번째줄 왼쪽에서 세번째)과 정재훈 동아쏘시오홀딩스 사장(세번째줄 왼쪽에서 첫번째), 백상환 동아제약 사장(세번째줄 왼쪽에서 두번째)과 장학생들이 기념 사진을 촬영하고 있다.[사진=동아쏘시오홀딩스 제공]
수석문화재단 '2023학년도 장학증서 수여식'에서 박광순 수석문화재단 이사장(두번째줄 왼쪽에서 세번째)과 정재훈 동아쏘시오홀딩스 사장(세번째줄 왼쪽에서 첫번째), 백상환 동아제약 사장(세번째줄 왼쪽에서 두번째)과 장학생들이 기념 사진을 촬영하고 있다.[사진=동아쏘시오홀딩스 제공]

수석문화재단은 10일 오전 11시 서울 동대문구 용두동 동아쏘시오그룹 본사 대강당에서 ‘2023학년도 장학증서 수여식’을 개최했다.

장학증서 수여식에는 수석문화재단 박광순 이사장, 정재훈 동아쏘시오홀딩스 사장, 백상환 동아제약 사장 등 관계자들이 참석했다.

이번 수여식에서 수석문화재단은 장학생 18명(대학생 9명, 고등학생 9명)에게 장학증서를 전달했으며, 2023년 1학기에 신규 장학생 18명과 기존 장학생 20명 총 38명에게 장학금 7500만 원을 지원할 예정이다.

 

'2023 동성제약 도봉 마라톤대회' 개최 참가자 모집

2023 동성제약 도봉 마라톤대회[사진=동성제약 제공]
2023 동성제약 도봉 마라톤대회[사진=동성제약 제공]

동성제약(대표 이양구)이 오는 6월 10일 도봉구 다락원 체육공원에서 2023년 동성제약 도봉 마라톤 대회를 개최한다.

동성제약은 '국민 건강파트너'라는 회사 슬로건에 부합한 가치관 실현을 위해 지난 2017년 '송음 건강 마라톤 대회'란 이름으로 마라톤 대회를 진행해왔다. 이번 행사는 코로나 이후 3년 만에 개최되는 행사로 동성제약과 도봉구체육회, 도봉구가 함께 하는 '2023 동성제약 도봉 마라톤 대회'로 새단장 됐다.

이번 대회는 하프, 10km, 5km로 구성되며 코스별로 남녀 각 1등~5등, 연령별 시상, 최다 참가 단체상 트로피 및 부상이 수여되며 당일 현장에서 부스 이벤트 등 다양한 부대 행사가 진행될 예정이다.

 

케이메디허브, 국내 2호 디지털 치료기기 품목허가 지원

불면증 치료에 사용되는 제품의 시연 모습을 가상으로 만든 사진[사진=케이메디허브 제공]
불면증 치료에 사용되는 제품의 시연 모습을 가상으로 만든 사진[사진=케이메디허브 제공]

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 디지털헬스케어 실증지원사업에 참여중인 기업이 재단의 지원으로 국내 2호 디지털 치료기기 품목허가를 받았다고 밝혔다.

케이메디허브는 실증사업화팀을 두고 혁신의료기기 인허가와 건보등재 등을 지원중이다. 현재 연 30억원 규모의 디지털 헬스케어 의료기기 실증지원사업을 수행하며 기업·병원을 연계해 제품의 임상적 유효성 검증을 통한 신의료기술 등재부터 디지털 치료제 보험수가 적용을 위한 기반 마련에 앞장서고 있다.  

웰트에서 개발한 ‘WELT-I’는 실제 불면증 환자에게 사용되는 인지행동치료를 모바일로 구현해 낸 어플리케이션 형태의 디지털 치료기기다. 이 제품은 개별 환자의 수면일기 데이터를 기반으로 분석된 불면증 원인이 개선요법으로 이어지도록 개인 맞춤형 치료 솔루션을 제공하는 혁신성을 인정받아 작년 혁신의료기기 지정에 이어 올해 디지털치료기기 허가를 얻었다.

케이메디허브는 디지털헬스케어사업을 통해 웰트의 불면증 디지털 치료제품의 실사용 근거를 창출하여 신의료기술 및 건강보험 등재를 향한 토대가 마련될 수 있도록 임상실증 지원을 계속해나갈 예정이다.


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