[헬스코리아뉴스 / 이충만] 보령이 자사의 핵심 캐시카우인 고혈압 치료제 ‘카나브’(성분명 피마사르탄) 기반의 복합제 신제품 개발에 박차를 가한다. 이번에는 고혈압과 이상지질혈증을 동시에 잡는 후보물질의 임상 막바지 단계에 돌입한다. 혈관질환을 정복하기 위한 ‘카나브 패밀리’ 왕국을 구축하겠다는 시도로 읽힌다.

본재 취재 결과, 식품의약품안전처는 6일 보령의 ‘BR1017’에 대한 임상 3상 시험 계획(IND)을 승인한 것으로 확인됐다.

보령에서 18여 년간 500억 원가량을 투자해 자체 개발한 ‘카나브’는 안지오텐신II 수용체 차단제(ARB) 계열의 약물로, 식약처는 지난 2010년 9월, 국산 신약 15호로 ‘카나브’를 본태성 고혈압 치료제로 품목허가 했다. 이 약물은 10개월 만에 매출 100억 원을 돌파, 블록버스터 의약품으로 단숨에 등극했다. 

보령은 여기에 그치지 않고 ‘카나브’ 단일제에 다양한 약물을 결합한 복합제를 선보이며 탄탄한 ‘카나브’ 패밀리 포트폴리오를 구축하고 있다. ▲2013년에는 ‘카나브’와 이뇨제를 결합한 ‘라코르’ ▲2016년에는 ‘듀카브’(‘카나브’+암로디핀) ▲2020년에는 ‘듀카로’(‘듀카브’+로수바스타틴) 및 ‘아카브’(‘카나브’+아토르바스타틴) ▲지난해에는 ‘듀카브플러스’(‘듀카브’+히드로클로로티아지드)를 발매하는 등 꾸준히 라인업을 확대했다.

이러한 임상적 근거와 다양한 적응증을 바탕으로, ‘카나브’ 패밀리는 지난해 처방액 1418억원(의약품시장조사기관 유비스트 기준)을 달성하며 국내 패밀리 의약품 가운데 처방 1위, 국산 신약 중 처방 1위를 기록하기도 했다.

보령은 ‘듀카브플러스’를 잇는 새로운 ‘카나브’ 패밀리 중 하나인 ‘BR1017’의 임상 3상 시험에 돌입한다. 해당 임상은 본태성 고혈압과 원발성 고콜레스테롤혈증을 동반한 국내 환자 147명을 대상으로 ‘BR1017A’와 ‘BR1017B’ 병용 투여 시의 유효성 및 안전성을 평가한다. 시험은 2025년 2월까지 진행할 될 것으로 전망된다.

앞서 회사 측은 지난해 12월 식약처에 IND을 제출하면서 “고혈압과 이상지질혈증 병행 치료에 대한 필요성을 기반으로, 이미 고혈압과 이상지질혈증 치료제로 시판허가된 피마사르탄과 에제티닙+아바스타틴 복합제를 개발해 환자 복약순응도 개선 및 병용투여 안전성 유효성을 평가할 방침”이라고 공시한 바 있다.

한편, 식약처는 이날 ‘BR1017’을 비롯한 임상시험 8건과 2개 의약품의 시판을 허가했다. 아래는 이날 승인된 임상시험 및 의약품 품목허가 목록이다.

▼임상시험 허가 목록

▼의약품 허가 목록

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