[제약24시] 부광약품, 불면증 치료제 ‘잘레딥캡슐’ 출시 등
[제약24시] 부광약품, 불면증 치료제 ‘잘레딥캡슐’ 출시 등
HK이노엔, ‘제로 칼로리’ 아이스티 브랜드 ‘티로그’ 론칭

애브비 ‘린버크’, 아토피피부염 청소년 환자에도 급여 적용

유유제약, 국내 첫 구강항균 인증 건기식 ‘인사메디2X 구강항균’ 출시

동성제약 ‘이지엔 터치 비건’, NS홈쇼핑 방송 진행

신라젠 “R&D 속도 내고 공매도 우려 불식할 것”

사노피 ‘듀피젠트’, 아토피피부염 소아 및 청소년 환자로 급여 확대 

팜젠사이언스 박희덕 대표이사 부회장 승진
  • 이시우
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2023.04.03 12:06
  • 댓글 0
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[헬스코리아뉴스 / 이시우] ‘제약 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.

부광약품, 불면증 치료제 ‘잘레딥캡슐’ 출시

부광약품 불면증 치료제 ‘잘레딥캡슐’ 
부광약품 불면증 치료제 ‘잘레딥캡슐’ 

부광약품은 지난 4월 1일, 불면증 치료제 ‘잘레딥캡슐(Zaledeep Cap)’ 2개 용량(5mg, 10mg)을 출시했다. 잘레딥캡슐의 주성분인 잘레플론(Zaleplon)은 국내에 처음으로 도입되는 성분으로, 제한되어 있던 불면증 치료제 시장에 새로운 치료 옵션을 제공할 것으로 기대된다. 

잘레플론은 일명 ‘Z drug’(성분명이 Z로 시작하는 약제)의 비벤조디아제핀 계열로, 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받아 판매 중인 불면증 치료 성분이다.

발표된 여러 논문에 따르면 잘레플론은 불면증 환자에게서 짧은 작용효과로 신속하게 수면을 유도하고, 짧은 반감기로 다음날 일상생활에 영향과 반동성 불면(Rebound Insomnia)이 적은 것이 특징이다.

부광약품은 잘레딥캡슐의 발매를 위해 최근 개최한 여수 잘레딥 런칭 심포지엄과 서울 잘레딥 런칭 심포지엄을 성공적으로 마무리하면서 새로운 불면증 치료제 발매의 순조로운 출발을 알렸다.

부광약품 관계자는 “현대 사회에서 불면증으로 고통받는 사람이 점차 증가하고 있는 지금, 새로운 불면증 치료제가 이들의 수면과 삶의 질을 개선하는데 도움이 됐으면 한다”고 밝혔다. 잘레딥캡슐의 1일 기준 용량은 10mg으로 최대 20mg까지 증량할 수 있다.

 

HK이노엔, ‘제로 칼로리’ 아이스티 브랜드 ‘티로그’ 론칭

티로그 납작복숭아 아이스티 홍차, 제주청귤 아이스티 녹차
티로그 납작복숭아 아이스티 홍차, 제주청귤 아이스티 녹차

HK이노엔(HK inno.N)이 제로 칼로리의 아이스티 브랜드 ‘티로그(Tealog)’를 론칭하고, ▲납작복숭아 아이스티 홍차 ▲제주청귤 아이스티 녹차 등 신제품 제로 칼로리 아이스티 2종을 출시했다.

티로그는 프리미엄 차와 과일의 조화로 풍성하고 다채로운 맛을 즐길 수 있는 제로 칼로리 아이스티 브랜드다. 최적의 온도에서 찻 잎을 직접 우려 추출한 ‘리얼 티 브루잉(Real TEA Brewing)’ 공법으로 차 본연의 진한 맛과 향을 살렸다.

납작복숭아 아이스티 홍차는 스리랑카 고산지대에서 생산되며 세계 3대 홍차로 꼽히는 ‘우바 홍차’와 납작복숭아가 만나 부드럽고 깔끔한 맛을 담았다.

제주청귤 아이스티 녹차는 청정한 제주 토양에서 자란 유기농 녹차잎과 청귤을 담아 산뜻한 향에 상큼한 맛을 더했다.

HK이노엔은 숙취해소제 컨디션을 포함해 ▲헛개수 ▲새싹보리차 ▲탄산수 ‘리프레즈’ ▲아이스티 ‘티로그’ 등 다양한 음료 제품 라인업을 보유하고 있다. 

 

애브비 JAK 억제제 ‘린버크’, 아토피피부염 청소년 환자에도 급여 적용

린버크 15mg.
린버크 15mg.

한국애브비(대표이사 강소영)의 린버크(Rinvoq, 성분명 유파다시티닙, Upadacitinib)가 보건복지부 고시에 따라 4월 1일부터 만12세 이상 청소년 환자의 중증아토피피부염 치료에도 건강보험 급여가 적용된다.

린버크는 선택적, 가역적 JAK 억제제로 성인(15mg 및 30mg) 및 만 12세 이상 청소년(15mg)의 중등증-중증 아토피피부염 치료제로 허가 받았다. 린버크는 2023년 4월 현재 미국 FDA, 유럽연합 EMA, 한국 식품의약품안전처 모두에서 청소년 대상의 아토피피부염 치료제로 허가받은 유일한 JAK 억제제다.

린버크의 보험 급여 적용 약가는 15mg 1일 1회 투여 기준 2만 10원이다. 산정특례를 적용 받을 경우 환자는 약가의 10%만 부담하면 된다. 보험 급여 적용은 3년 이상 증상이 지속되는 청소년(만 12세 이상) 중증 아토피피부염 환자로, 몇가지 기준을 충족해야한다.

우선, 1차 치료제로 국소치료제(중등도 이상의 코르티코스테로이드 또는 칼시뉴린 저해제)를 4주 이상 투여하였음에도 적절히 조절되지 않고, 이후 전신 면역억제제를 3개월 이상 투여하였음에도 반응(EASI 50%이상 감소)이 없거나 부작용 등으로 사용할 수 없는 경우이다. 또 동 약제 투여시작 전 EASI가 23 이상이어야한다. 

린버크는 1일 1회 15mg(성인 및 만 12세 이상 청소년) 혹은 30mg(성인)을 경구로 복용한다. 국소 코르티코스테로이드와 무관하게 사용할 수 있다.

 

유유제약, 국내 첫 구강항균 인증 건기식 ‘인사메디2X 구강항균’ 출시

유유제약 ‘인사메디2X 구강 항균’
유유제약 ‘인사메디2X 구강 항균’

유유제약이 식약처로부터 ‘구강항균’ 기능성을 인정받은 건강기능식품 ‘인사메디2X 구강항균’을 출시했다. 프로폴리스·비타민·미네랄을 함유한 건강기능식품 중 ‘구강항균’ 기능성을 국내 최초로 인정받았다.

'인사메디2X 구강항균'은 주성분인 프로폴리스 추출물, 칼슘, 비타민 C·D·K, 셀렌, 크롬 외에 베타시토스테롤, 리소짐 등 잇몸 관련 일반의약품 성분도 고함량으로 함유했다. 이밖에 잇몸조직 구성성분인 콜라겐, 항염 성분인 CoQ10 등 총 25가지 성분을 통해 치아 및 구강건강 전반에 도움을 줄 수 있는 기능성을 향상했다.

인사메디2X 구강항균은 자일리톨 민트맛의 츄어블정으로 복용 편의성을 높였고 하루 2정, 1개월분의 약국 전용 건강기능식품이다.

유유제약 CHC개발마케팅실 이정희 매니저는 “인사메디2X 구강항균은 세균이 정착하기 쉬운 구강 환경과 S.mutans, P.gingivalis와 같은 구강 유해균에 의해 세균성 치주질환이 발생된다는 점에 착안하여 개발됐다”며, “구강 유해균에 의한 감염성 질환은 치주질환뿐만 아니라 여러 전신질환과의 연관성이 보고된 바 있으며, 구강 세균이 증가할수록 면역체계를 악화시켜 질병의 발생 가능성이 증가한다는 연구결과들이 있다”고 설명했다. 

 

동성제약 ‘이지엔 터치 비건’, NS홈쇼핑 방송 진행

동성제약의 셀프 헤어 스타일링 브랜드 ‘이지엔’ 이 4월 5일 오전 10시 25분부터 NS홈쇼핑을 통해 비건 새치 염색약 ‘터치 비건 헤어 컬러’를 판매한다.
동성제약의 셀프 헤어 스타일링 브랜드 ‘이지엔’ 이 4월 5일 오전 10시 25분부터 NS홈쇼핑을 통해 비건 새치 염색약 ‘터치 비건 헤어 컬러’를 판매한다.

동성제약의 셀프 헤어 스타일링 브랜드 ‘이지엔’ 이 4월 5일 오전 10시 25분부터 NS홈쇼핑을 통해 비건 새치 염색약 ‘터치 비건 헤어 컬러’를 판매한다.

K-염색약의 역사를 함께한 동성제약의 브랜드 이지엔 터치 비건 헤어 컬러는 한국비건인증원이 인증한 비건 염색약으로 기존에 어둡게만 염색이 가능했던 새치 염색약과는 달리 애쉬, 라벤더 등의 트렌디한 컬러로 새치를 커버할 수 있는 염색약이다. 3가지 허브 성분(로즈마리, 캐모마일, 작약뿌리)과 6가지 식물성 단백질(하이드롤라이즈드 쌀 단백질 등), 9가지 식물성 오일(아르간커넬 오일 등)을 함유하여 생생한 컬러와 두피, 모발 건강까지 챙겼다.

염색약의 걱정 성분인 동물성원료, 암모니아, 프탈레이트, 글루텐, THB, 트리클로산을 빼고 피부, 두피 자극 시험 후 저자극 테스트를 완료 해 안전하게 새치 염색이 가능하다. 보편적인 짙은 흑색 새치 염색에 식상함을 느끼거나 순한 비건 염색을 원하시는 소비자들의 뜨거운 관심이 기대된다.

회사 관계자는 “이번 NS홈쇼핑 방송은 ‘터치 비건 헤어 컬러’의 베스트 컬러인 라벤더 브라운, 애쉬 브라운, 애쉬 블랙 3가지 컬러를 메인으로 합리적인 가격에 구성되었다”며, “특별 혜택으로 동성제약의 뷰티 브랜드 랑스 크림(70g)을 추가 증정한다”고 설명했다. 

랑스 크림은 동성제약이 쌓아온 의약품 제조 기술을 토대로 만들어진 제품으로 중국 왕홍들의 입소문을 타고 매출이 수직 상승한 미백 기능성 화장품이다. 

 

신라젠 “R&D 속도 내고 공매도 우려 불식할 것”

신라젠 제17기 정기 주주총회 장면.

신라젠은 지난 31일 서울 양천구 목동동로 한국방송회관 2층에서 '제17기 정기주주총회'를 개최하고 재무제표 승인의 건, 이사 보수한도 승인의 건, 감사 보수한도 승인의 건, 주식매수선택권 부여 승인의 건 등 모두 4개 안건을 원안대로 가결했다.

김재경 신라젠 대표이사는 이 자리에서 “자체 기술력으로 개발한 항암바이러스 플랫폼 SJ-600 시리즈의 전임상이 조기 완료됐고 후속 연구도 성공적으로 마무리할 것”이라며 “스위스 바실리아로부터 도입한 후보물질 'BAL0891'의 임상도 미국에서 첫 환자 투여까지 완료하며 순조롭게 진행되고 있다”고 보고했다.

그러면서 “펙사벡과 리제네론의 리브타요 병용임상은 올 하반기에 결과가 도출될 것으로 예상된다”며, “해당 임상의 우선협상권을 갖고 있는 리제네론에 후속 연구 및 기술수출 가능성을 타진해 볼 것”이라고 설명했다.

김 대표는 “현재 바이오기업들은 고조되는 글로벌 경제의 불안감과 함께 국내 증시의 공매도에 대한 제도적 미흡함으로 인한 피해로 공통적 어려움을 겪고 있다”며, “신라젠은 미래 비전과 가치가 충분하기 때문에 주주들이 회사를 믿고 지지해 준다면 그 우려를 불식시킬 수 있을 것”이라고 강조하기도 했다.

 

사노피 ‘듀피젠트’, 아토피피부염 소아 및 청소년 환자로 급여 확대 

듀피젠트 (가로 600)
듀피젠트 (가로 600)

사노피아벤티스코리아의 아토피피부염 치료제 ‘듀피젠트 프리필드주’ 300mg의 보험급여가 4월 1일부터 만 6세 이상 소아 및 청소년 환자로 확대됐다. 200mg은 보험급여 목록에 신규 등재됐다. 300mg은 그동안 만 18세 이상 성인 중증아토피피부염 환자에 대해서만 급여가 적용돼 왔다.

만 12-17세 청소년 대상 듀피젠트® 급여기준은 3년 이상 증상이 지속되는 만성중증 아토피피부염환자로서 ▲듀피젠트® 투여시 작전습진중증도평가지수(EASI)가 23 이상인 경우▲1차 치료제로 국소치료제(중등도이상의코르티코스테로이드또는칼시뉴린저해제)를 투여하였음에도 적절히 조절되지 않고, 이후 전신면역억제제(사이클로스포린 또는 메토트렉세이트)를 3개월 이상 투여하였음에도 EASI 50% 이상감소등반응이 없거나 부작용 등으로 사용할 수 없는 경우에 해당한다.

또 듀피젠트® 투약 개시일 6개월 이내에 국소치료제 및 전신면역억제제 투여 이력이 확인되어야 한다. 이는기존 만18세 이상 성인 환자를 대상으로 한 듀피젠트® 건강보험급여기준과 동일하다.

만6-11세 소아 대상 듀피젠트® 급여기준은 1년 이상 증상이 지속되는 만성중증아토피피부염환자로서 ▲듀피젠트® 투여시 작전습진중증도평가지수(EASI)가 21 이상인 경우 ▲1차 치료제로 국소치료제를 4주 이상 투여하였음에도 적절히 조절되지 않거나 부작용 등으로 사용할 수 없는 경우에 해당한다.

듀피젠트® 투약 개시일 4개월 이내에 국소치료제 투여이력이 확인되어야 하며, 국소치료제 투여시점에 EASI 21점 이상이어야 하고 EASI 측정시 중증도 판단을 위한 환부 사진이 확인되어야 한다. 이는 소아만성중증아토피피부염환자와 성인·청소년환자간 임상적 차이를 반영한 기준으로 해석할 수 있다.

 

팜젠사이언스 박희덕 대표이사 부회장으로 승진

팜젠사이언스 박희덕 대표이사 부회장
팜젠사이언스 박희덕 대표이사 부회장

팜젠사이언스(대표 박희덕, 김혜연)는 3일 박희덕 대표이사 사장이 부회장으로 승진했다고 밝혔다.

박희덕 부회장은 1968년생으로, 부산 동천 고등학교와 동아대 응용통계학과를 거쳐, 중앙대학교(제약산업학과)에서 ‘국내 제약산업의 한국형 성장모델 분석’으로 석사학위를 취득했다.

박 부회장은 1996년 조아제약에 입사해 생산, 물류, CMO 업무에서 탁월한 역량을 발휘한 뒤 2013년 팜젠사이언스로 스카우트됐다. 이후 특수사업본부장, 경영지원본부장, 생산본부장을 거쳐 2019년에는 대표이사로 선임되어 경영을 총괄하고 있다.

박 부회장은 사원으로 입사해 상장 제약사 대표이사에 오른 인물로, 경영환경에 맞는 영업전략 변화와 과감한 사업영역 확장으로 취임 전 891억원의 매출을 1509억원까지 끌어올렸다고 이 회사는 설명했다. 

박희덕 부회장은 “불과 2년 전 연매출 1000억원을 돌파한 우리가 2000억원이란 목표를 갖게 된 건 임직원 여러분의 헌신 덕분”이라며 “회사의 성장이 곧 여러분의 행복이 되도록, 팜젠사이언스를 가장 멋진 기업으로 만들어 노력에 보답하겠다”고 밝혔다.


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