[헬스코리아뉴스 / 임도이] 앞으로는 코로나19 백신을 독감처럼 연 1회만 접종하면 될 것으로 보인다. 다만, 면역 형성이 어렵고, 지속기간이 짧은 면역저하자는 연 2회 접종한다. 질병관리청은 22일 이같은 내용의 ‘2023년도 코로나19 백신접종 기본방향’을 발표했다. 

질병청의 접종계획 기본방향을 보면, 고위험군을 포함하여 연 1회 접종을 시행하며 접종시기는 10~11월 중이다. 다만, 면역 형성이 어렵고 지속기간이 짧은 면역저하자는 연 2회 접종한다. 예상치 못한 신규변이 출현 등으로 코로나19 확진자나 중증·사망자가 많이 늘어날 경우에도 유행억제를 위한 접종이 시행될 수 있다.

면역저하자 포함집단에서 백신효과는 2개월 78%, 4-6개월 48%, 6-8개월 이상 29%로, 면역저하자 미포함집단 대비 낮은 것으로 확인됐다.

접종대상은 전 국민이며, 고위험군은 접종을 적극 권고한다. 고위험군은 ▲65세 이상 고령층 ▲요양병원, 요양시설 등 감염취약시설 구성원(입원·입소·종사자), ▲항암치료자, 면역억제제 복용환자 등 면역저하자, ▲당뇨병, 천식 등 기저질환자 등이다.

접종비용은 모두 무료이다. 

식품의약품안전처가 국제표준을 선도함으로써 국내 의료기기의 국제 시장 진출을 지원하기 위해 ‘2023년 의료기기 분야 국가표준시행계획’을 마련, 추진한다.

시행계획의 주요 내용은 우리나라가 제안한 표준(안) 2건 국제표준(ISO)으로 최종 승인 추진 및 신규 국제표준(안) 3건 제안, 의료용 전기제품 분야 국제총회 국내 개최 등이다.

식약처는 이를 위해 한국이 제안해 국제표준으로 최종 승인을 검토 중인 2건의 치과 분야 국제표준(안)이 올해 안에 승인될 수 있도록 국제총회와 작업반 회의에 지속 참여하고 적극적인 의견을 개진하고 있다.

식약처는 이밖에도 올해 의료기기 분야 국가표준(KS) 144종 정비를 추진하고 있습니다.

144종은 ▲전기·전자 의료기기 관련 국가표준 정비(22종) ▲치과용·외과용·체외진단의료기기 등 관련 국가표준 정비(110종) ▲취약계층 사용 의료기기 및 개인용 의료기기 관련 표준 정비(12종) 등이다. 

식약처는 약 20여개국 150여명의 국제 전문가가 참여하는 ‘의료용 전기제품(IEC/TC 62) 분야 국제총회’를 오는 9월 서울에서 개최해 국제 사회에 한국의 위상을 높일 계획이다.

이번 국제총회에서는 ‘진단 영상 장치’와 ‘방사선 장치’ 등 의료용 전기제품의 안전과 필수성능 등 국제표준의 제·개정 개발 현황 논의하고 향후 계획 등을 의결한다.

식품의약품안전처는 3월 3주(3월 13일~19일)에 의료제품 29개 품목을 승인했다. 의약품 8개, 의료기기 21개 등이다. 의약외품은 허가되지 않았다. 이로써 올들어 식약처 허가를 받은 의료제품은 총 501개 품목으로 늘었다. 

대표적 허가 제품은 3월 16일 승인된 다발골수종 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘카빅티주(실타캅타젠오토류셀)와 3월 14일 승인된 엉덩이관절 대체 임플란트로 사용되는 ‘인공엉덩이관절’이다. 키메라 항원 수용체 T세포(Chimeric Antigen Receptor T cell, CAR-T)는 암세포를 더 잘 인식해 공격하도록 표면 수용체를 변형한 T세포를 말한다. 

<3월 3주 의료제품 허가 현황>

산업교육연구소는 오는 4월 18일(금) ‘디지털 바이오 정책지원과 혁신기술 동향 및 개발 성공사례’를 주제로, 온·오프라인 동시 세미나를 개최한다. 

이번 세미나는 정부가 발표한 신기술, 신산업 창출을 위한 제조 기술 혁신과 기반 기술 확보, 데이터 기반 바이오 연구 확산 계획과 맞물려 있다.

산업교육연구소는 변화하는 산업 트렌드에 발빠르게 대응할 수 있도록 정부의 디지털바이오 혁신전략부터 치료제 개발 시 딥러닝의 활용에 이르기까지 디지털 바이오 제반 정보를 공유할 계획이다.

이날 세미나는 ▲정부의 디지털바이오 혁신전략 ▲디지털 전환 시대 그리고 바이오산업 ▲AI 신약 개발, 현황과 전망 ▲디지털치료제 국내외 시장현황과 연구 기술개발 및 발전방향 ▲불면증 디지털 치료기기 솜즈(Somzz) 개발에서 사업화까지 ▲세포·유전자치료제 세포/유전자/유전자편집 치료제 개발 시 딥러닝의 활용 등 순서로 진행한다.

산업교육연구소 관계자는 22일 헬스코리아뉴스와의 통화에서 “이번 세미나를 통하여 정부의 디지털 바이오 집중 지원방안 중에서 DTx, AI 신약, CGT 등의 다양한 기능 정보 기술들의 신사업 서비스 모델, 최신 기술 동향 파악 및 정보를 공유할 수 있는 교류의 장이 되기를 바란다”면서 “새로운 신지식과 신비즈니스 창출과 방향을 모색하는 기회가 되기를 바란다“고 말했다.

자세한 사항은 산업교육연구소 홈페이지를 참고하면 된다.

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