[제약24시] JW바이오사이언스, 특이결합항체 한국 특허 취득
[제약24시] JW바이오사이언스, 특이결합항체 한국 특허 취득
휴온스, 국소마취제 캐나다서 공급 허가 취득

셀트리온그룹, ECCO서 자가면역질환 치료제 경쟁력 소개

SK바이오사이언스 '스카이조스터', 지난해 시장 1위 달성

동성제약, 탈모 케어 제품 3종의 베트남 신규 총판 계약 체결

애브비 스카이리치, 성인 활동성 및 진행성 건선성 관절염 치료제로 건강보험급여 적용

이뮨온시아, 에이프릴바이오와 면역항암 항체신약 공동개발 MOU 체결

유유제약, 창립 82주년 기념식 진행

동국제약, 한국당뇨협회와 캠페인 진행 위한 MOU 체결

한국바이오협회, 화이트바이오 선진국 유럽 기관 및 시설 방문

케이메디허브, 기존 연속혈당 시스템 대체 가능한 당뇨 시약 개발
  • 이충만
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2023.02.28 17:29
  • 댓글 0
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[헬스코리아뉴스 / 이충만] '제약 24시'는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.

JW바이오사이언스, 특이결합항체 한국 특허 취득

JW바이오사이언스 CI
JW바이오사이언스 CI

JW생명과학의 연구자회사 JW바이오사이언스가 패혈증 조기진단이 가능한 바이오마커인 WRS(트립토판-tRNA 합성효소)에 특이결합하는 항체 2종에 대해 한국 특허청으로부터 특허를 취득했다.

이번 특허는 ‘WRS 단백질에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도’에 관한 것으로 WRS는 외부 물질에 의한 감염 시 이를 치료·방어하는 물질인 TNF-알파, 인터루킨-6(IL-6)보다 혈액에 먼저 분비되는 바이오마커다. 

JW바이오사이언스와 큐어바이오 테라퓨틱스는 공동연구개발을 통해 WRS에 반응하는 신규 항체를 발굴했다. 해당 항체는 WRS의 상위 단백질인 ARS(아미노산-tRNA 합성효소)를 비롯한 다른 단백질에는 결합하지 않고 WRS에만 특이적으로 반응한다. 이를 활용해 WRS 특이결합항체를 진단키트에 담아 패혈증 등의 감염질환을 진단할 수 있다.

JW바이오사이언스는 본 항체가 포함된 패혈증 진단키트의 국내 허가를 진행 중이며 패혈증의 신속 진단을 위한 현장 진단장비를 포함하는 제품 개발 속도를 높이고 있다.

 

휴온스, 국소마취제 캐나다서 공급 허가 취득

휴온스랩 CI
휴온스랩 CI

휴온스가 최근 국소마취제 2종(1% 리도카인 앰플, 1% 리도카인 바이알)이 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 공급 허가를 취득했다.

허가를 취득한 품목은 △1% 리도카인염산염주사제 5mL 앰플 △1% 리도카인염산염주사제 5mL 바이알이다. 해당 품목들은 이미 지난 2018년 4월과 2020년 5월에 각각 미국 식품의약국(FDA) 의약품 품목허가(ANDA)를 취득한 바 있다.

휴온스는 올 2분기 초도 발주 수량 7만 바이알 공급을 시작으로 캐나다 시장을 겨냥한 제품 라인업을 확대해 나갈 방침이다.

 

셀트리온그룹, ECCO서 자가면역질환 치료제 경쟁력 소개

셀트리온 CI
셀트리온 CI

셀트리온그룹이 3월 1일부터 4일까지 나흘간 덴마크 코펜하겐에서 열리는 2023 유럽 크론병 및 대장염학회(ECCO)에 참가해 현지 전문가들을 상대로 램시마SC 및 유플라이마 등 자가면역질환 치료제 경쟁력을 소개한다.

셀트리온그룹은 이번 ECCO에서 유럽 내 진행된 램시마SC의 스위칭 리얼월드 데이터(Real-World Switching Data) 발표를 비롯해, 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 환자와 크론병(Crohn's disease) 환자를 대상으로 각각 진행한 2건의 램시마SC 신규 글로벌 3상 임상 결과를 최초로 발표한다.

3일에는 ‘염증성 장질환에 대한 피하주사 인플릭시맙의 치료 시퀀스 탐구(Exploring Treatment Sequence in Inflammatory Bowel Disease with Subcutaneous Infliximab)’를 주제로 심포지엄도 개최할 계획이다.

이 밖에도 셀트리온헬스케어는 현지에 단독 홍보부스를 열고 의료전문가들을 초대해 세미나를 진행하는 등 유럽 현지에 공급중인 램시마SC와 유플라이마의 경쟁력을 소개할 예정이다.

 

SK바이오사이언스 '스카이조스터', 지난해 시장 1위 달성

스카이조스터 [사진=SK바이오사이언스 제공]
스카이조스터 [사진=SK바이오사이언스 제공]

SK바이오사이언스의 자체 개발 대상포진 백신 ‘스카이조스터’가 지난해 국내 대상포진 백신 시장 1위를 달성했다.

글로벌 시장조사기관 IMS 데이터에 따르면, 스카이조스터의 지난해 국내 시장 점유율은 판매량 기준 54%이다. 분기별로는 1분기 51%, 2분기 52%, 3분기 56%, 4분기 57%였다. 

스카이조스터는 SK바이오사이언스가 자체 기술력을 바탕으로 개발한 세계 두 번째이자 국내 최초 대상포진 백신이다. 고대구로병원 등 총 8개 기관에서 만 50세 이상 성인 824명을 대상으로 시행한 임상3상 결과, 스카이조스터 접종 전 대비 접종 후 수두대상포진 바이러스에 대한 항체 역가가 2.75배 증가한 것으로 나타났으며, 대조백신 대비 비열등성을 입증했다.

스카이조스터는 주사 1개당 1회 접종 용량이 담긴 '프리필드시린지' 형태로 출시됐다. 

 

동성제약, 탈모 케어 제품 3종의 베트남 신규 총판 계약 체결

동성제약, 탈모 케어 제품 3종의 베트남 신규 총판 계약 체결 [사진=동성제약 제공]
동성제약, 탈모 케어 제품 3종의 베트남 신규 총판 계약 체결 [사진=동성제약 제공]

동성제약이 자사의 대표 탈모 케어 제품 3종의 베트남 신규 총판 계약을 체결했다.

이번에 계약을 맺은 동성제약의 탈모 케어 제품은 ‘동성 미녹시딜액(3%, 5%)’과, ‘동성 모텍 샴푸액’, ‘동성 프로비올’이다. 

‘동성 모텍 샴푸액’을 통해 두피에 쌓여있는 노폐물을 제거하고 모공을 깨끗하게 만들어 준다. 이후, 모발과 두피를 완전히 건조한 다음 탈모 치료제인 ‘동성 미녹시딜액(3%, 5%)’를 환부에 발라준다. 마지막으로 모발 건강에 도움을 주는 건강기능식품 ‘동성 프로비올’을 섭취하는 순서이다.

‘동성 프로비올’은 비오틴이 2.5mg 함유되어 있어 모발의 구성 성분인 케라틴 단백질을 생성시키는 데 도움을 주며, 두피와 모발관리에 도움을 주는 플라센타, L-시스테인염산염, 판토텐산칼슘 등 다양한 성분이 포함되어 모발 손실 예방을 체계적으로 할 수 있다.

 

애브비 스카이리치, 성인 활동성 및 진행성 건선성 관절염 치료제로 건강보험급여 적용

사진은 애브비의 기존 건선치료제 ‘스카이리치’ 75mg.
사진은 애브비의 기존 건선치료제 ‘스카이리치’ 75mg.

한국애브비의 건선 치료제 스카이리치(Skyrizi, 성분명 리산키주맙, Risankizumab)가 보건복지부 고시에 따라 3월 1일부터 1종 이상의 TNF-α 억제제 또는 인터루킨-17 억제제에 반응이 불충분하거나 부작용, 금기 등으로 치료를 중단한 성인 활동성 및 진행성 건선성 관절염 치료제로 급여가 적용된다. 

스카이리치의 이번 급여 적용 결정은 활동성 건선성 관절염 성인 환자를 대상으로 한 두 건의 3상 임상 연구인 KEEPsAKE-1 와 KEEPsAKE-2 연구결과를 근거로 이루어졌다.

KEEPsAKE-1연구는 비생물학적 항류마티스제제(DMARDs)에 부적절하게 반응하는 활동성 건선성 관절염 성인 환자를 대상으로 진행되었으며, KEEPsAKE-2연구는 생물학적 제제 또는 DMARDs에 부적절하게 반응했거나 내약성이 없는 활동성 건선성 관절염 성인 환자를 대상으로 진행되었다.

오픈 라벨 연장 연구 데이터에 따르면 초기에 스카이리치로 치료받은 환자에서 1년차에 ACR20(American College of Rheumatology 20) 반응에 달성한 비율은 KEEPsAKE-1 및 KEEPsAKE-2 연구에서 각각 70.0%와 58.5%였다. ACR50 반응에 도달한 환자 비율은 KEEPsAKE-1에서는 43.3%, KEEPsAKE-2에서는 32.1%였으며, ACR70 반응에 도달한 환자 비율은 KEEPsAKE-1에서 25.9%, KEEPsAKE-2에서 16.5%였다.

 

이뮨온시아, 에이프릴바이오와 면역항암 항체신약 공동개발 MOU 체결

이뮨온시아, 에이프릴바이오와 면역항암 항체신약 공동개발 MOU 체결 [사진=이뮨온시아 제공]
이뮨온시아, 에이프릴바이오와 면역항암 항체신약 공동개발 MOU 체결 [사진=이뮨온시아 제공]

이뮨온시아가 에이프릴바이오와 면역항암 항체신약 공동개발을 위한 전략적 협력체계를 구축하는 포괄적 업무협약(MOU)을 체결했다.

양사는 이번 협약을 통해 이뮨온시아가 보유한 항체신약 개발기술과 에이프릴바이오의 독자적 플랫폼 SAFA(Serum Albumin Fragment Associated) 기술 등을 활용하여 면역항암제 개발을 위한 공동연구 수행 및 상호교류를 추진할 계획이다.

에이프릴바이오가 보유한 SAFA 기술은 재조합 단백질의 반감기를 증대시키고, 유용한 항체 신약을 제작할 수 있는 항체 절편 활용 플랫폼이다.

이뮨온시아는 면역항암제 전문 신약개발 기업이다. PD-L1을 타겟하는 항체치료제 ‘IMC-001’의 임상2상과 CD47을 타겟하는 항체치료제 ‘IMC-002’의 임상1상을 진행 중이며, 2021년 3월 중국 3D메디슨에 ‘IMC-002’의 중국지역 개발권리를 총 5400억원에 기술이전 하는 계약을 성사시킨 바 있다.

 

유유제약, 창립 82주년 기념식 진행

유유제약, 창립 82주년 기념식 진행 [사진=유유제약 제공]
유유제약, 창립 82주년 기념식 진행 [사진=유유제약 제공]

유유제약이 28일 서울 사무소와 제천 공장, 광교 연구소 및 전국 영업지점을 화상으로 연결하여 창립 82주년 기념식을 진행했다.

30년간 근속한 유문광 포장팀 매니저, 김문수 인사팀 매니저 등 총 31명의 임직원에게 장기근속상이 수여됐다.

유원상 대표이사는 기념사를 통해 “지난해 유유제약 역사상 최초로 매출 1000억원 돌파를 위해 노력해주신 모든 임직원 여러분께 감사드린다”며 “지난 82년 역사를 바탕으로 글로벌 신약 개발이라는 새로운 도전에 나서고 있는 유유제약이 퀀텀점프하는 그 순간까지 임직원 모두 함께 정진하자”고 말했다.

 

동국제약, 한국당뇨협회와 캠페인 진행 위한 MOU 체결

2월 24일 진행한 ‘전국민 나와 내 가족 혈당 알기’ 캠페인 진행을 위한 업무 협약식. (왼쪽부터)한국당뇨협회 김광원 회장, 동국제약 서호영 상무 [사진=동국제약 제공]
2월 24일 진행한 ‘전국민 나와 내 가족 혈당 알기’ 캠페인 진행을 위한 업무 협약식. (왼쪽부터)한국당뇨협회 김광원 회장, 동국제약 서호영 상무 [사진=동국제약 제공]

동국제약이 지난 24일, 서울시 세종문화회관 별관에서 한국당뇨협회(회장 김광원)와 ‘전국민 나와 내 가족 혈당 알기’ 캠페인 진행을 위한 업무 협약식을 가졌다.

협약식에 참석한 한국당뇨협회 김광원 회장은 “내당능장애 포함 2000만명 이상이 당뇨병의 치료나 합병증으로 인한 두려움에 빠져 있다. 혈당을 아는 것은 내 몸의 건강을 알 수 있는 지표이다. 금번 혈당 알기 캠페인을 통하여 국민 건강의 일익을 담당하며 함께하고자 하는 것”이라며 “캠페인을 통해 당뇨병의 정확한 질환 정보를 알림과 동시에 당뇨 합병증 예방과 관리에 대한 중요성도 함께 알릴 계획”이라고 말했다.

동국제약 서호영 상무는 “’전국민 나와 내 가족 혈당 알기’ 캠페인을 통해 당뇨와 당뇨 합병증, 특히 잇몸병이나 정맥순환장애 관리 필요성을 전달하고, 앞으로도 한국당뇨협회와 함께 당뇨병 예방과 관리를 위한 다양한 협업 활동을 이어 나가겠다”고 밝혔다.

 

한국바이오협회, 화이트바이오 선진국 유럽 기관 및 시설 방문

한국바이오협회 로고 [사진=한국바이오협회 제공]
한국바이오협회 로고 [사진=한국바이오협회 제공]

한국바이오협회가 화이트바이오 관련 정부 R&D 지원기관, 기업 및 전문가들과 함께 화이트바이오 분야 선진국인 유럽의 기관 및 시설을 2월 27일부터 3월 3일까지 방문한다.

화이트바이오는 식물 등 재생가능한 자원을 이용한 제품 및 연료를 생산하는 기술분야로 바이오플라스틱 및 바이오연료 등이 이에 속하며, 유럽이 최대 규모의 시장이다.

이번 탐방에서는 독일의 대표적인 바이오 플라스틱 생산기업인 바스프(BASF) 및 바이오텍(Biotec)을 방문, 기술개발과 함께 생활용품에 활용하고 있는 현황 파악, 양국 기업 간 상호 협력방안을 논의한다. 스위스 최대 바이오가스 생산시설인 바이오가스 취리히(Biogas Zurich AG)와 최대 재생에너지 생산기업인 액스포(AXPO)를 방문하여 재생에너지 생산과정 및 유통 관련 정보를 파악한다.

 

케이메디허브, 기존 연속혈당 시스템 대체 가능한 당뇨 시약 개발

케이메디허브 의약생산센터 연구원사진 [사진=케이메디허브 제공]
케이메디허브 의약생산센터 연구원사진 [사진=케이메디허브 제공]

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)가 기존 연속혈당측정 시스템의 장점은 살리고 단점을 극복할 수 있는 포도당 반응 시약을 합성법을 개발했다.

기존의 연속혈당측정 시스템의 단점을 보완하여 개발된 이식형 연속혈당측정 시스템은 최대 180일간 사용 가능하지만 이식에 대한 거부감으로 시장점유율이 매우 낮다.

이에 전기화학적 연속혈당측정 시스템에 접목 가능한 전기화학적 포도당 감응 시약을 개발 되었는데 포도당뿐만 아니라 유사한 당과도 반응하여 오류 가능성이 매우 높으며 포도당 농도가 증가하면 시스템 오작동과 구분이 어려워 실용화가 불가능한 상황이다.

케이메디허브에서 개발한 시약은 포도당과 선택적으로 반응하여 전기화학적 신호가 증가하는 형태이다. 이는 기존 연속혈당 측정기에 시스템에 접목한다면 기존 시스템의 편의성에다 장기간 사용 가능한 시스템 개발이 가능할 수 있을 것으로 기대된다. 


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