[헬스코리아뉴스 / 이충만] 살 오르는 체중 감량제 시장을 두고 치열한 경쟁이 펼쳐지는 가운데, 미국 암젠(Amgen)이 자사의 신계열 체중 감량제(비만치료제) ‘AMG 133’의 국내 임상 시험을 개시한다. 본지 취재에 따르면, 식품의약품안전처는 13일 ‘AMG 133’를 비롯한 임상시험 1건과 5개 의약품의 시판을 허가한 것으로 확인됐다.

전세계적으로 비만 인구가 가파르게 증가하면서 체중 감량 관련 의약품 시장은 폭발적으로 성장할 것으로 전망된다. 미국 투자은행 모건 스탠리(Morgan Stanley)에 따르면, 오는 2030년까지 세계 체중 감량제 시장은 540억 달러(14일 환율 기준 약 69조 660억 원)에 달할 예정이다.

현재 덴마크 노보 노디스크(Novo Nordisk)와 미국 릴리(Eli Lilly and Company)는 시장 주도권을 두고 팽팽한 기싸움을 벌이고 있다. 노보 노디스크는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 작용제 ‘삭센다’(Saxenda, 성분명: 리라글루타이드·liraglutide) 및 ‘위고비’(Wegovy, 성분명: 세마글루타이드·semaglutide)를 출시하며 가장 먼저 시장에 진출했다.

이에 릴리는 GLP-1과 더불어 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩티드(GIP) 수용체에 이중으로 작용하는 세계 최초의 GLP-1·GIP 이중 작용 대사 질환 치료제 ‘마운자로’(Mounjaro, 성분명: 티르제파타이드tirzepatide)를 선보이며 반격을 노리고 있다.

암젠은 최근 새로운 기전의 체중 감량 약물 ‘AMG 133’에 대한 초기 연구 결과를 공유하며 시장 경쟁에 가세했다. ‘AMG133’은 GLP-1와 위 운동 억제성 폴리펩타이드(GIPR) 수용체에 이중으로 작용하는 동급 최초의 GLP-1·GIPR 이중 작용제다. GLP-1에는 작용하지만 ‘마운자로’와 반대로, GIP에는 길항 작용하는 기전을 가졌다.

회사 측에 따르면, 임상 1상 시험에서 ‘AMG 133’ 투약군은 약 70일 동안 체중 감량 효과가 유지됐고 평균 체중은 14.5% 감소한 것으로 나타났다. 이는 ‘위고비’와 ‘마운자로’가 1상 연구에서 각각 평균 6%, 9%의 체중 감량 효과를 보인 것에 비하면 더 우월한 효능을 입증한 것이다.

‘AMG 133’의 이번 임상은 품목 허가를 위한 본격적인 준비라는 점에서 관심을 끈다. 이 회사는 이번 임상 2상을 통해 제2형 당뇨병의 유무에 상관없이 과체중이거나 비만인 성인 시험대상자에서 ‘AMG 133’의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가한다는 방침이다. 국내에서는 분당서울대학교병원 등 4개 기관에서 임상을 진행할 예정이다.

‘AMG 133’의 임상 1상 시험의 경우, 국내에서는 시행되지 않았다. 따라서 이번 임상 2상 시험은 향후 국내 적응증 확보를 위한 포석인 것으로 풀이된다.

이날 승인된 임상시험 및 의약품 품목허가 목록은 다음과 같다.

▼임상시험 허가 목록

▼의약품 허가 목록

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