[헬스코리아뉴스 / 이시우] K-바이오텍 브리프는 후발 보건의료기업들의 경영 동향을 소개하는 코너입니다. 이들 기업은 뒤늦게 보건의료분야에 뛰어들어 자금, 인력, 홍보, 시장개척 등 많은 부분에서 어려움을 겪고 있지만, 연구개발(R&D) 의지와 그 성과는 전통제약사 못지않습니다. 특히 기존에 보지 못했던 새로운 치료 기술과 제품을 선보이는 곳이 많다는 점에서 국민건강 증진 및 투자 판단에 많은 도움이 될 것으로 기대합니다. [편집자 주]
바디텍메드, 흡입형 치료기 국산화 성공 ... ‘SyncNeb’ 국내 사용 승인
체외진단 전문기업 바디텍메드(대표 최의열)가 자사의 흡입형 치료기 ‘SyncNeb(씽크넵)’에 대한 국내 사용승인을 받았다. 그 동안 기술장벽으로 인해 국내 기업들의 진입이 어려웠던 중환자용 흡입형 치료기 시장에 기술 장벽을 허물고 국산화에 최초로 성공한 것이다.
바디텍메드는 승인 받은 SyncNeb을 국내 의료기관 중환자실과 병의원 호흡기 치료 용도로 공급할 계획이다. SyncNeb은 스스로 호흡이 불가능한 중환자에게 사용되는 인공호흡기에 약물투여 조절 장비와 소모품으로 사용된다. 바디텍메드는 일반 병의원 환자의 호흡기 치료 용도로도 마케팅, 영업을 확장할 계획이다. 이어 올해 말 글로벌 수출을 목표로 단계적으로 준비해 나갈 예정이다.
바디텍메드 관계자는 12일 헬스코리아뉴스와의 통화에서 “네뷸라이저 ‘SyncNeb’은 진동메쉬(Vibrating mesh) 방식으로 약물을 5μm(마이크로미터) 미만의 균일한 입자 크기로 분사하여 환자의 폐에 안정적으로 융착할 수 있어 높은 약물 전달률을 보여준다”며, “소음이 적어 장소에 관계없이 사용 가능한 장점이 있다”고 소개했다.
이 관계자는 “기존 네뷸라이저는 환자의 들숨과 날숨을 고려하지 않고 계속 약물을 분사하기 때문에 숨을 들이킬 때에만 약물이 환자의 폐로 전달되어 약물 전달률이 낮고, 숨을 내쉴 때에는 공기 중으로 방사된 약물을 의료진과 처방 받지 않은 환자가 마실 수 있는 문제가 있었다”고 설명했다.
이런 문제를 해결하기 위하여 바디텍메드는 ‘SyncNeb’에 트리거링 모드(Triggering mode)를 적용해 환자가 숨을 들이마시는 타이밍에 정확히 분무하여 약물의 낭비를 줄이고 효율을 극대화했다.
또한 T-piece 열선 기술을 도입하여 인공호흡기 사용 중 감염위험도를 높이는 응축수 발생 문제를 원천 차단했다. 약물 주입 시 환자의 호흡 회로 오픈으로 오염 위험이 컸던 부분은 니들러스 포트(needless port) 방식을 채택하여 오염 위험을 최소화했다.
흡입형 치료는 천식과 COPD(만성폐쇄성폐질환) 등 호흡기 질환을 치료하는 데 일차적으로 이용되는 약물전달의 중요한 치료 방법이다. 흡입형 치료의 세계 시장 규모는 40조원, 국내 시장 규모는 3000억원 규모로 글로벌 제약사의 비중이 높다. 국내 제약사들은 마이크로그램(μg, 1kg의 10억분의 1) 단위로 약물량을 조절, 분사할 수 있어야 하는 디바이스(흡입기)의 기술 장벽으로 인해 관련 시장에 진출하지 못했다.
최의열 대표이사는 이날 헬스코리아뉴스에 “기술 장벽으로 인해 국내 기업들이 진입하지 못했던 중환자용 흡입기 분야에서 기술 장벽을 허물고 국산화에 성공했다”며, “인구고령화, 환경적 요인으로 인해 호흡기 질환 환자가 증가하는 상황에서 중환자실 인공호흡기와 병원 일반환자 호흡기 치료용을 타깃으로 마케팅을 펼쳐 새로운 성장동력으로 삼겠다”고 밝혔다.
플라즈맵, 유라시아 시장 진출 위한 ‘EAC 인증’ 획득
바이오 플라즈마 딥테크 기업 플라즈맵이 의료용 임플란트 표면처리기(브랜드: ACTILINK) 제품의 본격적인 유라시아 시장 진출을 위한 EAC(Eurasian Conformity) 인증을 획득하는 등 글로벌 시장 진출에 속도를 내고 있다.
12일 회사측에 따르면 플라즈맵의 임플란트 표면처리기는 세계 최초로 진공 플라즈마 기술을 이용한 의료용 임플란트 표면처리 제품이다. 이 제품은 보건복지부의 신기술 인증(NET) 및 산업통상자원부의 신기술(NET) 및 신제품(NEP) 인증을 획득했고, 독일의 클린임플란트 재단(Cleanimplant foundation)으로부터 성능 및 신뢰성에 대한 검증 기반의 인증서를 보유하고 있다.
플라즈맵 관계자는 이날 헬스코리아뉴스와의 통화에서 “EAC 인증은 유라시아경제연합 (Eurasian Economic Union) 회원국인 러시아, 카자흐스탄, 벨라루시, 아르메니아, 키르기즈스탄 5개국간 단일인증제도로, 유라시아 시장 진출 및 유통을 위해서는 필수적”이라며, “플라즈맵은 미국, 일본, 유럽의 제품 인증을 통해 글로벌 의료기기 시장에 진입했고, 이번 인증을 통해 지역적 시장 확대에 속도를 낼 것”이라고 포부를 밝혔다.
임유봉 대표도 “EAC 인증을 획득함으로서 유라시아 치과 시장 진출의 발판을 마련했다”며, “플라즈맵은 글로벌 치과 시장에서의 성공적인 사업화 성과를 바탕으로 정형외과, 성형외과 등 다양한 의료용 임플란트 시장으로 확대하며 성장성을 높여나가겠다”고 강조했다. <아래 관련기사 참조>
