작년 한해 승인된 의료제품 총 1845개 품목
작년 한해 승인된 의료제품 총 1845개 품목
의약품 694개, 의약외품 36개, 의료기기 1115개
  • 박원진
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  • 승인 2023.01.04 14:01
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식약처 식품의약품안전처

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 식품의약품안전처는 12월 5주(12월 26일~31일) 43개 품목을 비롯, 작년 한해 동안 총 1845개 품목의 의료제품을 허가한 것으로 나타났다.

4일 식약처 전자민원시스템에 따르면, 12월 5주 승인된 제품은 의약품 15개 품목과 의료기기 28개 품목으로, 작년 한해 동안 모두 1845개 품목의 의료제품을 승인했다.

지난해 승인된 제품은 의약품 694개, 의약외품 36개, 의료기기 1115개 등이었다. 

이 가운데 지난주 승인된 대표적 품목은 기존 항바이러스제에 내성(또는 불응성)인 거대세포바이러스 감염 환자를 치료하는 희귀의약품인 한국다케다제약의 ‘리브텐시티정200mg(마리바비르)’과 체온 변화를 분석해 생리주기를 예측함으로써 임신 계획에 도움을 주는 의료기기인 이머고코리아의 ‘생식력진단보조소프트웨어’이다.

기존 항바이러스제는 간시클로버, 발간시클로버, 포스카네트, 시도포비어를 말한다. 

거대세포바이러스(CMV, Cytomegalovirus)는 일반적으로 체내에 잠복해 무증상으로 존재하지만 장기이식 후 면역억제제를 복용하는 환자들에게서 면역억제기간 동안 재활성화되어 심각한 질환을 유발하는 바이러스다. 

<12월 5주 의료제품 허가 품목 리스트>

연번

구분

품목명

업체명

제조/수입

허가일자

1

의약품

리브텐시티정200mg(마리바비르)

한국다케다제약(주)

수입

2022-12-27

2

의약품

피마디핀정30/2.5mg(피마사르탄칼륨, 에스암로디핀)

신풍제약(주)

제조

2022-12-27

3

의약품

듀나브정60/2.5mg(피마사르탄칼륨, 에스암로디핀)

한국휴텍스제약(주)

제조

2022-12-27

4

의약품

듀나브정30/2.5mg(피마사르탄칼륨, 에스암로디핀)

한국휴텍스제약(주)

제조

2022-12-27

5

의약품

피마원에스정30/2.5mg(피마사르탄, 에스암로디핀)

하나제약(주)

제조

2022-12-27

6

의약품

피마원에스정60/2.5mg(피마사르탄, 에스암로디핀)

하나제약(주)

제조

2022-12-27

7

의약품

알듀카정60/2.5mg

알리코제약(주)

제조

2022-12-27

8

의약품

알듀카정30/2.5mg

알리코제약(주)

제조

2022-12-27

9

의약품

피마디핀정60/2.5mg(피마사르탄칼륨, 에스암로디핀)

신풍제약(주)

제조

2022-12-27

10

의약품

시트리아정(시트룰린말산염)

(주)킴스제약

제조

2022-12-27

11

의약품

울토미리스주100mg/mL(라불리주맙)

(주)한독

수입

2022-12-28

12

의약품

아모노신-에이주(아데노신트리포스페이트이나트륨삼수화물)

(주)휴온스

제조

2022-12-28

13

의약품

제로팻정60mg(오르리스타트)

(주)마더스제약

제조

2022-12-28

14

의약품

블리셀겔(에스트리올)

주식회사엔케이메디텍

수입

2022-12-30

15

의약품

유한프레가발린서방정75mg(프레가발린)

(주)유한양행

제조

2022-12-30

16

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(주)비젼사이언스

제조

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(주)시지바이오

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제조

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